Ferrum Lek

Ferrum Lek er en antianemisk medisin.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Ferrum Leka

Det brukes til behandling av jernmangelanemi av ulik opprinnelse.

[ 3 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av injeksjonsvæske, i ampuller på 2 ml. Inne i blisterpakningen er det 5 eller 10 ampuller. Pakken inneholder 1 pakning med 5 ampuller eller 5 pakninger med 10 ampuller.

Farmakodynamikk

Jern er en viktig komponent i myoglobin sammen med hemoglobin og andre individuelle enzymer. Hovedfunksjonen er overføring av oksygenmolekyler med elektroner, og i tillegg implementering av oksidativ metabolisme under vevsvekst og reproduksjon. Som en komponent i enzymer fungerer jern som en katalysator for hydroksylering med oksidasjon, så vel som andre metabolske prosesser som er viktige for livet.

Jernmangel utvikler seg på grunn av utilstrekkelig inntak av jern fra mat, absorpsjonsforstyrrelser i mage-tarmkanalen, eller ved økt behov for det (akselerasjon av vekstprosesser eller graviditet), samt som følge av blodtap.

I plasmaet skjer jernoverføring med deltakelse av β-globulin transferrin, hvis binding skjer i leveren. Alle transferrinmolekyler syntetiseres med 2 jernatomer. Sammen med transferrin beveger dette jernet seg inn i kroppens celler, hvor det gjennomgår omvendt syntese med ferritin og brukes til å binde myoglobin, hemoglobin og individuelle enzymer.

Ved parenteral bruk av jernhydroksid (3)-kompleks med dekstran øker hemoglobinverdiene raskere enn ved oral administrering av jernsalter (2), selv om kinetikken til jerninkorporeringsprosessene ikke avhenger av bruksmetoden.

Komplekset ovenfor er ganske stort i størrelse, så det kan ikke skilles ut gjennom nyrene. Dette komplekset har en merkbar stabilitet, slik at jern ikke frigjøres i form av ioner under fysiologiske forhold.

Farmakokinetikk

Etter injeksjonen absorberes legemiddelkomplekset hovedsakelig gjennom lymfen, og diffunderer deretter, etter 3 dager, over i blodet. Det finnes ingen informasjon om legemidlets biotilgjengelighet, men det finnes data som viser at en ganske stor del av det ikke absorberes fra muskelvev over en lengre periode. Halveringstiden til legemiddelkomplekset er omtrent 3–4 dager.

Dekstrankomplekset, som består av makromolekyler, trenger inn i makrofagsystemet, hvor det brytes ned for å danne dekstran og et jernholdig element. Jernet syntetiseres deretter med hemosiderin eller ferritin, og også (en liten del) med transferrin, hvoretter det brukes til å binde hemoglobin. Dekstrankomponenten gjennomgår metabolske prosesser eller skilles ut. Volumet av utskilt jern er ekstremt lite.

Dosering og administrasjon

Legemidlet må administreres dypt, intramuskulært, i en mengde på 2 ml (prosedyren utføres annenhver dag). Følgende intramuskulære doser er tillatt per dag: 4 ml (for voksne), 0,5 ml (for spedbarn som veier mindre enn 5 kg) og 1 ml (for barn som veier 5-10 kg).

Legemidlet administreres intravenøst til voksne: på den første dagen - i en mengde på 2,5 ml (tilsvarer 0,5 ampuller), på den andre dagen - i en mengde på 5 ml (tilsvarer 1 ampulle) og på den tredje - i en mengde på 10 ml (tilsvarer 2 ampuller). Deretter bør 10 ml av stoffet brukes 2 ganger i uken.

Bruk Ferrum Leka under graviditet

Det er forbudt å administrere medisinen parenteralt i første trimester. I andre og tredje trimester, samt under amming, kan medisinen kun foreskrives i situasjoner der den sannsynlige fordelen for kvinnen er større enn risikoen for negative konsekvenser for barnet eller fosteret.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• hemokromatose (en forstyrrelse i metabolismen av pigmenter som inneholder jern);
• hemosiderose (et jernholdig pigment med en mørk gul fargetone avsettes inne i epidermis);
• anemier som ikke er forårsaket av jernmangel, men av andre årsaker.

Bivirkninger Ferrum Leka

Bivirkninger er hovedsakelig relatert til størrelsen på dosen. Forekomsten av akutte anafylaktoide symptomer i alvorlig form observeres ofte allerede i de første minuttene etter bruk av legemidlet og uttrykkes i form av pustevansker eller kollaps som påvirker det kardiovaskulære systemet; det finnes også data om dødelige utfall.

Hvis anafylaktoide symptomer utvikles, må administreringen av medisinen stoppes umiddelbart.

Det finnes også forsinkede reaksjoner på legemidlet (som utvikler seg etter minst flere timer og maksimalt 4 dager etter inntak av legemidlet), som kan være alvorlige. Slike manifestasjoner kan vare i 2–4 dager og forsvinne spontant eller etter inntak av standard smertestillende midler. Smerter i leddene kan også øke ved revmatoid artritt. Bivirkninger inkluderer:

• lesjoner som påvirker funksjonen til det kardiovaskulære systemet: takykardi, hjertebank, arytmi, en følelse av sterk kompresjon og smerte i brystbenet, samt bradykardi i embryoet;
• forstyrrelser i det hematopoietiske systemet og lymfen: lymfadenopati, hemolyse og leukocytose;
• forstyrrelser i nervesystemet: svimmelhet, følelse av nummenhet eller uro, tåkesyn, skjelvinger, besvimelse og kramper, samt parestesi, hodepine og forbigående smaksforstyrrelser (for eksempel utseendet av en metallisk smak);
• problemer med hørselsorganene og labyrinten: kortvarig døvhet;
• manifestasjoner fra luftveiene: respirasjonsstans, bronkialkramper og dyspné;
• fordøyelsesforstyrrelser: oppkast, diaré, kvalme og magesmerter;
• lesjoner i det subkutane laget med epidermis: utslett, purpura, kløe med erytem eller urtikaria, samt hyperhidrose og angioødem;
• lidelser i muskel- og skjelettsystemet: muskelsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, leddgikt og artralgi;
• symptomer i det karsystemet: reduksjon eller økning i blodtrykk, hetetokter og kollaps;
• lokale manifestasjoner og systemiske lidelser: en følelse av tretthet eller varme, feber, asteni, sterke frysninger, merkbar blekhet, uvelhet, perifert ødem, kromaturi, samt smerter og brun misfarging av epidermis på injeksjonsstedet. Det finnes også data om slike lokale symptomer som en kul, betennelse og en brennende følelse på eller nær injeksjonsstedet, samt blødning, flebitt, vevsatrofi eller nekrose og abscessdannelse;
• psykiske lidelser: endringer i mental tilstand, følelse av forvirring eller bevissthetsforstyrrelse.

Overdose

Ved overdosering på grunn av intramuskulær administrering av legemidlet kan hemosiderose og akutt jernoverbelastning observeres.

Symptomatiske tiltak iverksettes for å eliminere lidelsene. Som motgift administreres deferoksamin intravenøst (med en langsom hastighet) i en dose på 15 mg/kg/time. Doseringen av motgiften kan variere avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen, men bør være maksimalt 80 mg/kg/dag. Hemodialyseprosedyren vil være ineffektiv.

[ 4 ], [ 5 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Den terapeutiske effekten av parenteralt administrerte jernpreparater øker når de brukes i kombinasjon med ACE-hemmere.

Ferrum Lek skal ikke brukes i kombinasjon med oralt administrerte jernpreparater. Behandling med orale jernpreparater må startes minst 5 dager etter siste injeksjon av legemidlet.

Det er forbudt å blande legemidlet med andre legemidler.

[ 6 ]

Lagringsforhold

Ferrum Lek må oppbevares ved temperaturer som ikke overstiger +25 °C.

[ 7 ]

Holdbarhet

Ferrum Lek kan brukes innen 5 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Siden det ikke finnes erfaring med bruk av Ferrum Lek injeksjonsvæske hos spedbarn under 4 måneder, er det ikke foreskrevet til denne aldersgruppen.

Analoger

Analogene stoffer er Maltofer, Ferinject, Sufer med Ferrumbo, samt Ferrolek-Zdorovye og Orofer.

Anmeldelser

Ferrum Lek får stort sett positive anmeldelser - pasienter bemerker at takket være introduksjonen er det mulig å raskt øke hemoglobinnivået. Men sammen med høy effektivitet og hastighet for å oppnå resultater, klager pasienter ofte over at injeksjonene er svært smertefulle, og blåmerkene etter dem forsvinner ikke på lenge.