Depot sjekk

Depo-Provera er et systemisk prevensjonsmiddel av hormonaltype. Inkludert i kategorien av gestagens.

Indikasjoner Depo-Provera

Legemidlet brukes som en metode for langvarig prevensjon. Som et kortvarig prevensjonsmiddel kan stoffet brukes i slike situasjoner:

• mannlige partnere som gjennomgikk en vasektomi prosedyre som et middel til beskyttelse inntil vasektomi er effektiv;
• kvinner som ble immunisert mot rubella viruset - for å forhindre muligheten for graviditet på et segment av aktiviteten til denne patologien;
• kvinner venter steriliseringsprosedyrer.

Ungdom i alderen 12-18 år.

Legemidlet er forbudt å bruke før menstruasjonsperioden. Hans barn utnevnes bare i tilfeller der andre prevensjonsmetoder er uakseptable eller ineffektive.

Utgivelsesskjema

Frigjør i form av en injeksjonssuspensjon inne i hetteglassene eller bruksklar sprøyter med et volum på 1 ml. Inne i en separat pakke - 1 slik sprøyte eller flaske.

Farmakodynamikk

Medroxyprogesteronacetat har antiandrogen-, anti-østrogen- og anti-gonadotrope egenskaper.

Tester, i hvilken prosess endringene ble sammenlignet i form av bentetthet i benvevet fra mennesker ved bruk av medikamenter, så vel som den behandlende som innføres / m PM injeksjon (i en mengde på 150 mg), funnet ingen signifikant forskjell i tetthet mellom det tap av 2- med de ovennevnte gruppene etter 2 års behandling.

I prosessen med den andre kontrollerte legemiddelprøven, hvor voksne kvinner deltok, ble legemiddelinnsprøytninger brukt i mengden 150 mg (behandlingsvarigheten var opptil 5 år). Samtidig var det en gjennomsnittlig nedgang i bein tetthet i lårområdet med ryggraden (ca. 5-6% sammenlignet med ingen signifikante endringer i disse verdiene i kontrollgruppen). Nedgangen i de observerte verdiene av bein tetthet var mer uttalt i intervallet for de første 2 årene av narkotikabruk, og i de etterfølgende årene reduserte alvorlighetsgraden. De gjennomsnittlige indeksene for tetthetsendringer i lumbaleområdet var: -2,86% (1 år), -4,11% (2 år), -4,89% (3 år), -4,93 % (4 år) og -5,38% (femte år). Den gjennomsnittlige reduksjonen i tetthet i regionen av lårbenet, så vel som livmoderhalsen, ligner de ovennevnte verdier.

Etter slutten av bruk av legemidler ble tetthetsindikatorene økt sammenlignet med de opprinnelige tallene observert i post-terapeutisk periode. Ved lengre behandling ble det observert en nedgang i gjenvinningsgraden av tetthetsindekser.

Endringer i tetthet hos jenter i alderen 12-18 år.

Disse ikke-randomisert åpne testforbindelsen på bruken av stoffet (150 mg, i intervaller på 12 uker mellom behandlingene - i perioden 240 Enkelt uker (eller 4,6 s), etterfulgt av forholdsvis postterapevticheskim kontrollparametere i kvinner i alderen 12-18 år avslørte også at den / m medisinen injeksjon resulterte i en markert reduksjon av nivåene mineraltetthet (sammenlignet med initialverdier). I kvinner behandlet med ≥4 injeksjoner over en periode på 60 uker var den gjennomsnittlige reduksjonen tett (applikasjon i intervallet på 240 uker, 4,6 år). For beinet på låret og nakken var de gjennomsnittlige tallene for nedgang i tetthet henholdsvis -6,4% og -5,4% .

Undersøkelser etter ferdigstillelse av terapien viste (basert på gjennomsnittet) at tetthet i lumbaleområdet returnerte til startverdiene 1 år etter behandlingens slutt, og tettheten i lårområdet ble fullstendig gjenopprettet etter 3 år. Men det er viktig å klargjøre at mange pasienter nektet å fortsette å delta i testing før slutten. Som en konsekvens er testdataene basert på et lite antall behandlede jenter (71 personer 60 uker etter avsluttet kurs, og bare 25 - etter 240 uker).

I dette tilfellet er antallet av uensartede Herding dissosiasjon gruppen som ikke passerer den ovennevnte behandling, og den første fase har forskjellige verdier av benmasse (sammenlignet med kvinner som brukte Depo-Provera) ble observert økning i den gjennomsnittlige nivå tetthet etter 240 uker - 6,4% (nedre del), 1,7% (femur) og 1,9% (femoral hals).

[1],

Farmakokinetikk

Den aktive legemiddelkomponent som administreres parenteralt er et progestasjonssteroid med en varig effekt. En lengre varighet av eksponering er gitt av en langsom prosess med absorpsjon av stoffet fra injeksjonsstedet. Etter administrering av 150 mg / ml av legemidlet var plasmaindeksen 1,7 ± 0,3 nmol / l. Etter 2 uker var disse verdiene 6,8 ± 0,8 nmol / l. Initielle verdier av konsentrasjonen av legemidler ble observert ved slutten av 12 uker etter prosedyren. Ved små dosestørrelser regnes plasmaindeksene for acetatmedroxyprogesteron direkte avhengig av de brukte dosene medikamenter. Kumulering av stoffet inne i serum er ikke observert.

Den aktive komponenten av legemidlet utskilles med avføring eller urin. Plasmahalveringstiden er ca. 6 uker (etter en enkelt injeksjon). Det er informasjon om tilstedeværelsen av minst 11 henfallsprodukter. Alle elementer utskilles sammen med urin, noen av dem i form av konjugater.

[2], [3],

Dosering og administrasjon

Før injeksjonen utføres, må det sikres at den brukte dosen av suspensjonen har en helt jevn konsistens. For å gjøre dette, ristes medisinflasken nøye før prosedyren.

Legemidlet administreres i / m, dypt. Det er nødvendig å sørge for at injeksjonen utføres nøyaktig i området med muskelvev (det anbefales å bruke gluteusmuskel, selv om varianter med andre muskler også er mulige, for eksempel deltoid).

Før prosedyren utføres, rengjøres injeksjonsstedet ved bruk av standardteknikker.

Den første injeksjonen er 150 mg av legemidlet. For å sikre riktig prevensjonsvirkning for perioden for den første syklusen, utføres injeksjonen i de første 5 dagene av standard menstruasjonssyklus. Når du utfører prosedyren i samsvar med denne instruksjonen, vil det ikke være behov for tilleggsforebyggende tiltak.

I postpartum intervall: å øke tillit til at behandling er ikke gravid på tidspunktet for den første injeksjonen er nødvendig for å gjennomføre prosedyren i periode på 5 dager etter fødselen (justert for det faktum at i dette tilfellet mor er ikke mate et barn morsmelk).

Det er informasjon som viser at kvinner som begynte å injisere Depo-Provera umiddelbart etter fødselen, kan utvikle alvorlig langvarig blødning. Som en følge av dette, bør legemidlet brukes forsiktig i denne perioden. Pasienter som bestemmer seg for å bruke legemidlet umiddelbart etter fødselen eller etter abort, bør informeres om mulige farer ved en slik avgjørelse. I tillegg bør det påpekes at hos ikke-ammende mødre kan eggløsning observeres allerede i 4. Uke etter fødselen.

Ammingsmødre kan gjøre den første injeksjonen minst 6 uker etter fødselen av barnet. I løpet av denne perioden utvikles spedbarnets enzymatiske system mer fullstendig. Ytterligere prosedyrer utføres med intervaller på 12 uker.

Dose: medikamentet skal administreres med 12 ukers mellomrom, men når den senere injeksjon er ikke mer enn 5 dager etter nevnte tidshjelpe prevensjon ikke er nødvendig (f.eks barriere).

Affiliates av menn som fikk vasektomi, kan kreve en andre IM-injeksjon (150 mg) 12 uker etter den første. Dette kreves for et lite antall kvinner - de som har partner antall aktive spermatozoer, har ikke gått ned til null.

Hvis intervallet fra øyeblikket for den forrige prosedyren av en eller annen grunn overstiger 89 dager (12 uker + 5 dager), før neste introduksjon av legemidlet, må du først utelukke graviditet. Videre må kvinnen bruke ytterligere prevensjonsmetoder (barriere) i løpet av de 14 dagene etter innføringen av en ny dose av legemidlet.

Ved bytte fra andre prevensjonsmidler.

Medisinen brukes på en slik måte at prevensjonseffekten er kontinuerlig. Derfor er det nødvendig å vurdere andre virkningsmekanismer av medikamenter (f.eks, kvinner som går over fra oral prevensjon er nødvendig for å angi den første dose av Depo-Provera i løpet av 7 dager etter å ha mottatt den siste tabletten).

[6], [7]

Bruk Depo-Provera under graviditet

Depo-Provera skal ikke gis til gravide for både terapi og diagnostiske prosedyrer.

Legen er pålagt å utføre pasientens undersøkelse for graviditet før injeksjon av den første injeksjonen.

Den aktive komponenten av stoffet med dets forfallsprodukter er i stand til å trenge inn i morsmelk, men det er ingen informasjon som gjør det mulig å betrakte barnet. Undersøkelser ble utført på barn som ble utsatt for stoffet i laktasjonsperioden, med hensyn til effekten på deres oppførsel og utvikling før puberteten. Ingen negative manifestasjoner ble notert.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• tilstedeværelsen av intoleranse med hensyn til den aktive komponenten av legemidlet og dets hjelpelementer;
• Bruk som prevensjonsmiddel når det gjelder tilstedeværelse hos pasienten av diagnostiserte eller mistenkte hormonavhengige svulster av ondartet type i kjønnsområdet eller brystet.
• i nærvær av alvorlige hepatiske patologier (eller i nærvær av dem i en anamnese, når leverens funksjonelle verdier ikke blir normalisert);
• oppdrag for monoterapi eller for kombinert behandling med østrogen kvinner / piker, som har patologiske tegn på blødning fra livmoren (inntil diagnosen skal belyses er en mulighet for tilstedeværelse av en ondartet type svulster i genitalområdet);
• Bruk til eldre pasienter.

Bivirkninger Depo-Provera

Bruk av Depo-Provera kan føre til utvikling av slike bivirkninger:

• reaksjonen av hørselsorganene sammen med det vestibulære apparatet: noen ganger utvikler svimmelheten;
• manifestasjoner av mage-tarmkanalen: ofte er det ubehag eller smerte i magen. Ofte er det kvalme eller flatulens. Av og til er det forstyrrelser i mage-tarmkanalen. Rektal blødning er notert enkeltvis;
• infeksiøse eller invasive prosesser: ofte er det en vaginitt;
• metabolske sykdommer og ernæringsmessige sykdommer: ofte forverring eller økt appetitt. Mindre hyppig observert reduksjon / økning i vekt, så vel som væskeretensjon;
• lidelser i arbeidet med ODA og bindevev: ofte er det smerter i ryggen. Noen ganger er det spasmer i musklene, artralgi, samt smerter i lemmer. Kanskje utviklingen av osteoporose (dette inkluderer frakturer av osteoporotisk type), hevelse i armhulene og svekkelse av tetthet i beinvev;
• manifestasjoner fra NA: ofte er det hodepine. Mindre ofte er det en svimmelhet. Noen ganger er det migrene, en følelse av søvnighet og kramper. Av og til er det lammelse. Mulig utvikling av besvimelse;
• Reaksjons reproduktive organer og bryst: smerte er ofte observert i brystbenet, amenoré, blødning mellom menstruasjonsperiodene, og i tillegg Utflod, smerter i bekken-området og metrorrhagia med hypermenorrhea. Mindre ofte oppstår utflod, vaginal slimhinne tørrhet, observert i urinveisinfeksjon, endre størrelsen på bryst, dysmenoré og dyspareuni og livmor hyperplasi, ovariecyster og PMS. Av og til bløder det fra brystvorter og fortykning i brystkjertelområdet. Kanskje den utvikling galaktoré, blødning fra livmoren patologiske tegn (forsterkes, svekkes, eller uregelmessig), forebygge amming prosess, til utseendet av cyster i vagina eller trekk, lignende graviditet, samt den manglende evne til å gjenopprette reproduktive aktivitet. Det er en mulighet for erosjon av livmorhalsen og utviklingen av langvarig anovulasjon;
• vaskulære sykdommer: ofte er det blitser. Av og til er det varicose, økt blodtrykk, lungeemboli og tromboflebitt. Mulig utvikling av DVT og tromboemboliske lidelser;
• forstyrrelser i CCC-funksjonen: det er av og til en takykardi;
• Immun manifestasjoner: Noen ganger er det reaksjoner av økt følsomhet (for eksempel anafylaktoide symptomer og anafylaksi, og også Quinckes ødem);
• Reaksjoner av hepatobiliærsystemet: Noen ganger er det patologiske indikatorer på leverenzymer eller gulsott. Mulig funksjonell nedsatt leverfunksjon;
• manifestasjoner fra subkutan lag og dermatologiske sykdommer: ofte er det utslett, samt alopecia og akne. Noen ganger er det dermatitt, hevelse, elveblest og kløe, og i tillegg til hirsutisme, chloasma og økymose. Kanskje utseendet av sklerodermi og strekkmerker på huden;
• manifestasjoner på injeksjonsstedet og systemiske sykdommer: Det er ofte reaksjoner på stedet for legemiddeladministrasjon (blant annet abscess og smerte), samt parestesi, økt tretthet og asteni. Noen ganger utvikler feber eller smerter i brystbenet. Av og til er det dysfoni, en tørst og lammelse. Lammelse er mulig i ansiktsnervesområdet;
• Data fra laboratorietester: Noen ganger er det abnormiteter i swabs tatt fra livmorhalsen. Av og til reduseres glukosetoleransen;
• psykiske lidelser: ofte preget av følelse av nervøsitet, irritabilitet eller følelsesmessig forstyrrelse og endringer i humør, og i tillegg til depresjon, søvnløshet, anorgasmi og nedsatt libido. Noen ganger er det en følelse av angst;
• svulster i svulst, godartet eller uspesifisert type (dette inkluderer polypper med cyster): Noen ganger utvikler brystkreft;
• sykdommer av lymfe og systemisk blodgass: anemi er iblant observert. Mulig utvikling av bloddyscrasia;
• respirasjonsorganer og mediastinumrespons med brystbenet: noen ganger merket dyspnø.

[4], [5]

Interaksjoner med andre legemidler

Når det kombineres med aminoglutetimid, er en signifikant inhibering av biotilgjengeligheten av Depo-Provera-stoffet mulig.

[8]

Lagringsforhold

Suspensjon er nødvendig på et sted utilgjengelig for barnet. Ikke frys ned. Temperaturverdiene er maks. 25 ° C.

[9], [10]

Holdbarhet

Depo-Provera kan brukes i 5 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.