Decapeptyl depot

Antitumormedisinen Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot er et antigonadotropisk middel, en hormonfrigivende gonadotropinagonist. Den aktive ingrediensen i legemidlet er triptorelin.

Decapeptyl Depot utleveres og brukes strengt i henhold til legens resept.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasjoner Decapeptyl depot

For kvinnelige pasienter kan legemidlet foreskrives for:

• endometrioide utvekster;
• fibromyom, livmorleiomyom;
• som en av komponentene i IVF-protokollen i tilfelle problemer med å bli gravid.

For mannlige pasienter:

• for behandling av hormonavhengig prostatakreft.

[ 5 ], [ 6 ]

Utgivelsesskjema

Decapeptyl depot produseres i frysetørket form, beregnet for fremstilling av en løsning for intramuskulær eller subkutan injeksjon. Den har en langvarig (lengre) effekt.

Virkestoffet i legemidlet: triptorelinacetat 0,00412 g (tilsvarende 3,75 mg triptorelin).

Ytterligere komponenter: kopolymerer av oksypropionsyre (etylidenmelkesyre) og hydroksyeddiksyre, kaprylokaprat-propylenglykol.

Løsningen for fortynning av den frysetørkede massen er representert av: Tween-80, Dextran 70, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, kaustisk soda, sterilt vann til injeksjonsvæsker.

Pakken inneholder 2 fylte sprøyter, hvorav den ene inneholder en lyofilisert masse i en lys nyanse, og den andre - et løsemiddel i en myk gulaktig eller nøytral nyanse.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen triptorelin er en syntetisert agonist av hormonfrigjørende gonadotropin. Substitusjon av den sjette monomerenheten i molekylet av naturlig frigjørende faktor viste en mer uttalt affinitet for gonadorelinreseptorer og en lengre halveringstid enn den naturlige mikropartikkelen.

Den første og en av hovedeffektene av Decapeptyl-injeksjonen anses å være den sekretoriske aktiveringen av hypofysen, som utskiller FSH og LH. Ved langvarig stimulering med etablering av en stabil mengde triptorelin i blodet, mister hypofysen følsomheten for effektene av gonadorelin, noe som fremkaller en reduksjon i konsentrasjonen av gonadotrope hormoner og kjønnshormoner til en tilstand av postkastrasjon eller overgangsalder.

Denne tilstanden er fullstendig reversibel, hormonell aktivitet og sekresjon gjenopptas etter slutten av legemidlets virkningsperiode.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske egenskapene til Decapeptyl Depot ble studert både hos friske personer og hos pasienter med relevante sykdommer: endometriose, fibroider, prostatakreft.

Noen timer etter injeksjonen registreres toppmengden av den aktive ingrediensen i blodet. Deretter synker nivået betydelig i løpet av dagen. På den fjerde dagen etter injeksjonen setter triptorelinnivået et nytt maksimum, og synker deretter gradvis til et minimum, indikatorer som er vanskelige å bestemme innen 44 dager.

Ved subkutan injeksjon er reduksjonen i nivået av den aktive komponenten langsommere, perioden med reduksjon i nivået til vanskelig å bestemme indikatorer øker til 65 dager. Gjentatte injeksjoner av Decapeptyl Depot med en frekvens på 28 dager forårsaker ikke en økning i nivået av den aktive komponenten i blodet.

Hos mannlige pasienter er stabil biotilgjengelighet av virkestoffet estimert til 38,3 % i løpet av de første 13 dagene. Deretter etableres en konstant lineær hastighet for frigjøring av virkestoff – 0,92 % av administrert mengde stoff.

Hos kvinnelige pasienter ble 35,7 % av den initialt administrerte mengden legemiddel gjenvunnet etter en observasjonsperiode på 27 dager, med 25,5 % av den totale mengden som ble frigjort i løpet av de første 13 dagene, etterfulgt av en kontinuerlig frigjøring på omtrent 0,73 % per dag av den totale administrerte mengden legemiddel.

Halveringstiden til den aktive komponenten er 18,7 minutter (for naturlig gonadorelin er denne varigheten 7,7 minutter).

Plasmaclearance-hastigheten er 503 ml per minutt (clearance av naturlig gonadorelin er tre ganger raskere – 1766 ml per minutt).

Opptil 4 % av den aktive ingrediensen i legemidlet skilles ut uendret av nyrene.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres subkutant (i mageområdet) eller intramuskulært. Én injeksjon gis hver 28. dag.

• For fibroider og endometrioidvekster gis injeksjoner én gang hver 28. dag, med oppstart ved menstruasjonsstart (fra dag 1 til dag 5). Behandlingsforløpet er fra 3 måneder til seks måneder.
• Under IVF administreres legemidlet én gang fra den andre til den tredje dagen, eller på den 22. dagen i den månedlige syklusen.
• Ved hormonavhengig prostatakreft brukes Decapeptyl Depot i mengden av én injeksjon hver 28. dag. Behandlingsforløpet er langvarig og bestemmes individuelt av legen.
• Hvordan bruker man Decapeptyl Depot riktig?
• Vi åpner pakken med medisinen;
• Fjern beskyttelseshetten fra sprøyten med den frysetørkede massen med rene hender;
• åpne emballasjen til overgangselementet (det er ikke nødvendig å fjerne det);
• vi skrur overgangselementet på sprøyten med den frysetørkede massen og tar det ut av emballasjen;
• Vi skrur sprøyten med oppløsningsvæsken på den motsatte kanten av overgangselementet og kontrollerer påliteligheten til forbindelsen;
• Ved å trykke på stempelet fra siden av den oppløselige væsken, flytter vi den inn i sprøyten med lyofilisatet, og gjentar deretter handlingen i motsatt retning;
• Vi fortsetter å blande massen til en homogen blanding er dannet, som deretter skal injiseres.

[ 23 ], [ 24 ]

Bruk Decapeptyl depot under graviditet

Decapeptyl Depot er strengt tatt ikke indisert for gravide og ammende kvinner. Før Decapeptyl Depot forskrives, må legen forsikre seg om at pasienten ikke er gravid.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Decapeptyl Depot er:

• overfølsomhet i kroppen for ingrediensene i legemidlet;
• graviditet og ammingsperiode;
• hormonuavhengig prostatakreft.

Legemidlet brukes ikke i pediatrisk praksis.

Ved polycystisk sykdom i vedhengene krever forskrivning av legemidlet stor forsiktighet, så vel som ved osteoporose.

Bivirkninger Decapeptyl depot

Bivirkninger forklares med en reduksjon i konsentrasjonen av kjønnshormoner i blodet, noe som fremkaller utviklingen av følgende bivirkninger hos pasienter:

• psyko-emosjonell ustabilitet;
• depressiv tilstand;
• redusert seksuell lyst;
• migrenelignende smerter;
• søvnløshet;
• vektsvingninger;
• periodiske følelser av varme;
• økt svette;
• dyspeptiske fenomener;
• muskel- og leddsmerter;
• tørrhet i kjønnsorganene, smerter under samleie;
• forverring av potens hos mannlige pasienter.

Av og til kan aktivering av levertransaminaser observeres.

På grunn av det faktum at det i noen tilfeller observeres en atypisk reaksjon i injeksjonsområdet (hevelse, hyperemi, kløe), anbefales det ikke å administrere injeksjoner på samme sted hver gang.

De listede bivirkningene lindres fullstendig etter at medisinen er avsluttet.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Det finnes ingen fakta som pålitelig bekrefter muligheten for overdose av narkotika.

[ 25 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det finnes ingen informasjon om positiv eller negativ interaksjon mellom Decapeptyl Depot og andre legemidler.

[ 26 ]

Lagringsforhold

Decapeptyl Depot oppbevares utelukkende i kjøleskap med en temperatur på +2 °C til +8 °C, i rom som er vanskelige for barn å få tilgang til. Den ferdigblandede suspensjonen må brukes umiddelbart.

[ 27 ]

Holdbarhet

Legemidlets holdbarhet er opptil 3 år.