Chloe

Chloe er et middel for antiandrogen.

Indikasjoner Chloe

Det brukes til å eliminere androgenpatologier hos kvinner:

• akne, spesielt uttalt natur, og også ledsaget av utvikling av inflammatoriske prosesser eller seborrhea, samt dannelse av knuter (papulyzno-pustulær akne eller nodulær-cystisk akne);
• androgen alopecia;
• hirsutisme i en enkel grad.

Det kan også brukes som prevensjonsmiddel (men stoffet brukes ikke bare som et prevensjonsmiddel, det er bare foreskrevet for behandling med androgentilstander hos kvinner).

Utgivelsesskjema

Frigjør i tabletter, i henhold til 21 eller 7 stk. (Placebo tabletter) på blisteren. Inne i pakken - 1 eller 3 blisterplater.

[1]

Farmakodynamikk

Acetatet av cyproteron er en aktiv komponent av legemidlet. Det senker virkningen av androgener produsert av den kvinnelige kroppen. Medisinen tillater deg å behandle patologier, provosert ved binding av androgener eller sykdom på grunn av overfølsomhet overfor disse hormonene.

I perioden med Chloes bruk, reduserer den kraftige aktiviteten til talgkjertlene, som er viktige faktorer i utviklingen av seboré og akne. Takket være medisinen forsvinner eksisterende utslett innen 3-4 måneder etter kurset. Økt fettinnhold i hår med hud minker raskere. Vanligvis reduseres det eller håravfall oppstår, som ofte observeres i seboré.

Terapi er foreskrevet for kvinner som er i reproduktiv alder, som har en moderat grad av hirsutisme (spesielt gjelder dette for litt styrket ansiktshår). Resultatet blir imidlertid merkbart etter minst flere måneders behandling.

I tillegg til antiandrogene virkninger har den aktive komponenten uttalt gestageniske egenskaper. Det er denne situasjonen som kan utløse en syklusforstyrrelse. Du kan unngå dette ved å kombinere stoffet med etinyløstradiol (bare en slik kombinasjon er observert i Chloe). Denne kombinasjonen er ganske effektiv, gitt syklisk bruk av narkotika med full overholdelse av instruksjonene.

Forebyggende virkning av stoffer oppstår som følge av den kombinerte virkningen av ulike faktorer, hvorav viktigste er inhiberingen av eggløsningsprosessen, samt endringer i cervikal utskillelse. I tillegg til å forhindre graviditet, har kombinasjonen av østrogen / progestogen i forhold til antiandrogen ytterligere fordeler som kan bidra til å avgjøre om denne metoden for prevensjon skal brukes. Medisinen bidrar til å gjøre syklusen mer vanlig, svekker sårhet i menstruasjon og reduserer blødning. Dette gjør det mulig å redusere forekomsten av anemi av jernmangel.

Det er informasjon om det faktum at bruken av kombinerte orale prevensjonsmidler i store doser (0,05 mg etinyløstradiol) forårsaket en reduksjon i sannsynligheten for forekomst av ovariecyster, og i tillegg betennelse i bekkenet organer, ektopisk svangerskap og ikke-maligne tumorer i bryst. En lignende effekt fra bruk av lavere doser av legemidler bør bekreftes.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetikk

Acetat av cyproteron.

Ved intern bruk av stoffet oppstår det raskt og fullstendig absorpsjon. Innenfor serumet blir toppnivået observert ca. 1,6 timer etter påføring og er lik 15 ng / ml. Biotilgjengelighetsindikatorene er 88%.

Stoffet er nesten fullstendig syntetisert bare med plasmaalbumin. Omtrent 3,5-4% av den totale serumkomponenten i komponenten har en fri form. Etinyløstradiol forårsaker en økning i indeksene av globulin, den syntetiseres med kjønnshormoner, men påvirker ikke proteinbindingen av cyproteronacetat på noen måte. Fordelingsvolumet av komponenten er 986 ± 437 liter.

Ciproteronacetat metaboliseres nesten fullstendig. Det viktigste plasmagraderingsproduktet er 15β-OH-CPA, som dannes med deltagelse av CYP3A4-enzymet i hemoproteinet P450. Serumklaringen av stoffet er 3,6 ml / minutt / kg.

Serumindeksen for cyproteronacetat reduseres i 2 eliminasjonsperioder hvor halveringstiden for stoffet er 0,8 timer, og også 2,3-3,3 dager. Delvis blir stoffet uendret. Forfallsprodukter utskilles med galle og urin i forholdet 2k1. Halveringstiden til forfallsproduktene er ca. 1,8 dager.

De farmakokinetiske egenskapene til cyproteronacetat endres ikke under påvirkning av globulin, som syntetiserer kjønnshormonet. Med et daglig inntak av narkotika øker sin hastighet med omtrent 2,5 ganger, og i andre fase av behandlingssyklusen når det stabilitet.

Etinyløstradiol.

Ved oral bruk av etinyløstradiol absorberes det helt og raskt. Toppnivået i serumet observeres etter 1,6 timer og er ca. 71 pg / ml. Under absorpsjonen og under den første hepatiske passasjen gjennomgår stoffet metabolisme, noe som resulterer i at gjennomsnittlig total biotilgjengelighet er ca. 45% med en betydelig individuell variabilitet (innen 20-65%).

Etinyløstradiol meget aktiv, men meget syntetisert spesifikt til serum albumin (98%), og induserer en økning i serum globulin indikatorer, syntese av kjønnshormoner. Fordelingsvolumet er ca. 2,8-8,6 l / kg.

Stoffet utsettes for felles konjugasjon innenfor veggene i tynntarmen, og i leveren. Nedbrytningen foregår hovedsakelig gjennom prosessen for hydroksylering av aromatiske, men binder et stort antall forskjellige hydroksylerte og metylerte nedbrytningsprodukter som er fri form eller konjugert med svovelsyre og glukuronsyre. Indikatoren for metabolisk rensefaktor er 2,3-7 ml / minutt / kg.

Indikatoren for etinyløstradiol reduseres i 2 segmenter av halveringstider, som er ca. 10-20 timer. Ekskresjon av uendret stoff forekommer ikke, og forfallsprodukter utskilles med galle og urin i andelen 6k4. Halveringstiden til forfallsproduktene er ca. 1 dag.

Stabile verdier kan oppnås i 2. Trinn i behandlingssyklusen. Serumverdiene er 60% høyere enn den individuelle dosen.

[6], [7], [8],

Dosering og administrasjon

Legemidlet kreves for å bli tatt regelmessig for å oppnå ønsket resultat og for å gi prevensjonseffekt. På behandlingstidspunktet er det nødvendig å avbryte inntaket av andre hormonelle stoffer.

Chloe-regimet ligner på de fleste orale prevensjonsmidler kombinert. Du må ta tablettene minst i løpet av 3-4 menstruasjonssykluser etter at manifestasjonene av sykdommen forsvinner. Ved gjenoppbygging av symptomer er det lov å gjenta terapeutisk kurs flere uker eller måneder etter ferdigstillelse av den første. Med uregelmessig bruk av narkotika, kan det være blødninger i perioden mellom menstruasjon og svekkelse av antikonceptive og medisinske egenskaper.

Tabletter tas hver dag, alltid på omtrent samme tid. Om nødvendig kan du drikke dem med vann. Dosen er 1 tablett per dag, og løpetiden er 28 dager. Å starte en ny pakke med piller er nødvendig etter 7 dager etter bruk av placebotablettene, hvor blødningen som utvikler seg på grunn av kanselleringen begynner ca 2-3 dager etter ekstrem bruk av det aktive legemidlet. Etter starten av en ny pakke, kan pasientens blødning fortsette.

Lengden på kurset avhenger av alvorlighetsgraden av patologien. Vanligvis varer det i flere måneder.

Det anbefales å stoppe bruk av narkotika etter 3-4 sykluser etter at symptomene på sykdommen er helt forsvunnet.

Til tross for at Chloe har en prevensjonsvirkning, kan du ikke fortsette å bruke tabletter for prevensjon.

[14], [15]

Bruk Chloe under graviditet

Gravid å ta Chloe er forbudt. Ved graviditetens begynnelse i løpet av behandlingen, er det nødvendig å straks avbryte legemidlet.

Bruk ikke tabletter og når du ammer. Acetatet av cyproteron trer inn i morsmelken, og gjennom det overføres til babyen (ca. 0,2% av dosen tatt av moren - ca. 1 μg / kg). Under laktasjonsperioden kan ca. 0,02% av den daglige dosen av stoffet etinylestradiol tatt av moren overføres via melk til babyen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• intoleranse av de aktive komponentene i legemidlet eller dets hjelpestoffer;
• tilstedeværelsen av en anamnese av arterielle eller venøse trombotiske / tromboemboliske patologier (som DVT, hjerteinfarkt og lungeemboli) eller slagtilfelle;
• Historie av prodromale tegn på trombose (f.eks. Angina eller transittisk sirkulasjonsforstyrrelse i hjernen);
• Tilstedeværelsen i anamnesen av migreneangrep ledsaget av nevrologiske manifestasjoner av fokaltype;
• diabetes mellitus, hvor vaskulær skade er observert;
• Tilstedeværelse av flere eller alvorlige faktorer med muligheten for å utvikle trombose av arteriell eller venøs type;
• en historie med pankreatitt som utvikler seg mot en bakgrunn av hypertriglyseridemi i alvorlig form;
• Tilstedeværelse i anamnese av funksjonelle leverforstyrrelser i alvorlig grad (til det øyeblikk da leveren er normalisert);
• til stede i historien om levertumorer (ondartet eller benign type);
• Den antatte forekomsten av ondartede neoplasmer (for eksempel i brystkirtlen eller kjønnsorganene), avhengig av kjønnshormonene;
• å ha en ukjent opprinnelse av blødning fra skjeden;
• medisinen er ikke tildelt menn.

[9], [10], [11], [12],

Bivirkninger Chloe

Bruk av medisinen kan føre til at slike bivirkninger oppstår:

• vitnesbyrd om studier: en endring i vektindeksen;
• manifestasjoner fra NA: ofte er det hodepine, av og til - migreneangrep;
• visuelle organer: noen ganger kan det være overfølsomhet for kontaktlinser;
• Gastrointestinale sykdommer: ofte er det magesmerter og kvalme; sjelden kan det være diaré og oppkast. Andre lidelser i fordøyelsesprosessen er også mulige;
• subkutane lag og hud: det kan være en rekke hudreaksjoner (som knutepunkt eller polyiform erytem, samt utslett);
• forstyrrelser i metabolske prosesser: sporadisk væskeretensjon;
• Immun manifestasjoner: Overfølsomhet er av og til observert;
• brystkjertler og reproduktive organer: ofte er det smerter i morkirtler, samt spenning; mindre sannsynlig å øke dem svært sjelden forekommer utslipp fra brystet eller skjeden;
• psykiske lidelser: ofte er det endringer i humør, så vel som et deprimert humør; Av og til kan det være en sammenbrudd av seksuell lyst.

Hos pasienter med arvelig form av Quinck ødem, kan eksterne østrogener forsterke manifestasjonene av sykdommen eller forårsake utseendet.

[13]

Overdose

Det er ingen informasjon om utviklingen av negative manifestasjoner på grunn av overdose av medisinen. Tegn er oppkast med kvalme; unge jenter har svak blødning fra skjeden.

Antidoter har ingen medisinering, symptomatisk terapi.

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjon av legemidler som inneholder østrogen / progestogen, sammen med andre legemidler kan føre til redusert prevensjonseffektivitet eller forekomst av gjennombruddsblodning. Grunnleggende om interaksjoner er skissert nedenfor.

Metabolske prosesser i leveren: Det er mulig å utvikle interaksjon med induksjonsmedikamenter av mikrosomale enzymer, noe som øker nivået av rensekoeffisienten av kjønnshormoner. Blant de av barbiturater og rifampicin og primidon, fenytoin og karbamazepin, og i tillegg eventuelt med griseofulvin topiramat, okskarbazepin og felbamatom og med midler som inneholder en Hypericum.

I tillegg er det opplysninger om at narkotika bremser hiv protease (som ritonavir), og med det kan NRTI (for eksempel nevirapin), eller en kombinasjon av disse legemidlene, påvirke levermetabolisme.

Portal-biliær sirkulasjon. I henhold til resultatene av de enkelte kliniske tester kan det bemerkes at fremgangsmåten i portalen og galle sirkulasjon av østrogen er i stand til å avta på grunn av bruk av visse antibiotika (de som er i stand til å redusere etinyløstradiol indekser: tetracykliner og penicillin).

Hvis du bruker noen av de ovennevnte legemidlene, bør en kvinne bruke en prevensjonsmetode (eller noen andre) i tillegg til Chloe i behandlingsperioden. Under anvendelse av induktorer av mikrosomale enzymer, er det nødvendig å bruke barrieremetoden gjennom hele behandlingsperioden med det tilsvarende legemiddel, og deretter i ytterligere 28 dager etter uttaket. Ved bruk av et antibiotika (unntatt griseofulvin og rifampicin) bør barrieremetoden anvendes i løpet av den første uken etter at legemidlet er trukket tilbake. I en situasjon der barriereprotesen fortsatt er brukt, og en pakke Chloe-tabletter allerede er avsluttet, kan du begynne å ta medisiner fra en ny pakke uten det vanlige intervallet.

Oral prevensjon kan påvirke metabolismen av andre legemidler. Samtidig kan plasma- og vevsparametre av aktive komponenter av legemidler øke (i syklosporin) eller redusere (i lamotrigin).

Påvirkning av laboratorietestdata. Bruk av Chloe og lignende stoffer kan påvirke dataene i enkelte laboratorietester. Blant slike er de biokjemiske egenskapene til leverfunksjonen, så vel som arbeidet med binyrene med nyrer og skjoldbruskkjertler. I tillegg er plasmanivået av proteinet (bærer) - et kortikosteroid-syntetiserende globulin. Sammen med disse lipid / lipoproteinfraksjonene, karakteriserer fibrinolyse med koagulasjon, samt metabolismen av karbohydrater. Ofte går slike endringer ikke utover den tillatte normen.

Lagringsforhold

Tabletter skal holdes på et sted utilgjengelig for små barn. Temperatur maksimalt er 25 ° C.

Holdbarhet

Chloe er egnet for bruk innen 3 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.