CellCept

Cellsept er stoffet som er det viktigste etter organtransplantasjon.

Indikasjoner Sellsepta

Du kan bruke stoffet i kombinasjon med hormonelle stoffer (kortikosteroider) og immunosuppressiva (syklosporin) for voksne og barn fra tolv år. Indikasjoner er forebygging og terapeutisk behandling av avvisning av organer som hjerte, nyre og lever, samt øke sjansene for overlevelse av pasienter.

Utgivelsesskjema

Medisinen er tilgjengelig i form av tabletter eller kapsler med gravering. Ti stykker i en blister. Pakken kan være fra fem til ti plater.

Farmakodynamikk

For å forebygge og behandle avvisning av transplanterte organer, brukes medisiner i forbindelse med syklosporin, hormoner og antitumocyttglobulin.

Dette bidrar til å redusere ineffektivitet av behandling i de første seks månedene etter transplantasjon, og en daglig dose av to gram reduserer antall dødsfall og dødelighet hos pasienter med transplantasjoner i året etter transplantasjonen, med en daglig dose på tre gram - i motsetning multipliserer antall pasienter for tidlig trukket fra studien.

Med hensyn til azathioprine, med mottak av Cellsepta, er det mye mindre dødelighet, avvisning og påfølgende transplantasjoner. Dette gir en lignende overlevelse hos pasienter med primær nyretransplantasjon.

I prekliniske studier ble karsinogene virkninger, redusert fertilitet hos rotter, med dobbelt anbefalt dose, ikke funnet. MMF kan forårsake ustabilitet i kromosomer, bare i en dose som har en cytotoksisk effekt.

I dyreforsøk er det indikert at hvis transplantasjonen nesten øker dosen på 0,5 og hjertet er 0,3 ganger, forårsaker den første generasjonen (uten den toksiske effekten på moren) ulike utviklingsdefekter.

På resultatene av toksikologistudier er det bemerket at organene i hematopoietisk og lymfatisk system er mest påvirket.

Ikke-kliniske toksisitetsdata svarer til uønskede reaksjoner på medisinen.

Farmakokinetikk

Etter inntak av medisinen oppstår umiddelbar adsorpsjon og metabolisme, danner en metabolitt av IFC. Biotilgjengelighet, når den tas ved inntak sammenlignet med intravenøs injeksjon av Cellsept, er ca. 94%, men konsentrasjonen med denne mottaksmåten blir ikke påvist.

Konsentrasjonsindeksene (med 40 prosent) og AUC (med tretti prosent) er seks måneder etter operasjonen høyere enn i perioden opptil førti dager etter det.

Forbruk av mat påvirker ikke adsorpsjonen av IFC, men konsentrasjonen er redusert med førti prosent.

Seks til tolv timer etter bruk av stoffet, oppstår en andre økning i konsentrasjonen av Cellsept. Dette indikerer utbruddet av hans lever-tarm-forfall. Hvis samtidig å utpeke kolestyramin, reduseres AUC med 40 prosent. Dette innebærer opphør av lever-tarmsyklusen. Forskningsdata viser at IFC binder seg til plasmaproteinet.

I prosessen med levertarmsavfall metaboliseres stoffet under påvirkning av glukuronyltransferase med dannelsen av fenolisk glukuronid.

Utskillelsen skjer hovedsakelig av nyrene (ca. 93%), hvorav 87% - i form av IFNC og 0,99% - IFC. De resterende 6% utskilles med avføring. En stor konsentrasjon av IFPC kan ikke isoleres mye ved hemodialyse, men vanligvis fjerner denne prosedyren ikke IFC og IFPC. Gallsyre-sekretere avbryter lever-tarm-avfallet.

Som studier viser, er to 500 mg tabletter ekvivalente med fire 250 mg kapsler.

Filtreringsraten i glomerulus av nyrene er 30 til 75% høyere hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt enn hos friske individer. Det foreligger ingen data om hyppig bruk av Cellsept i denne pasientkategori.

Hos mennesker med cirrhose av alkoholisk karakter, endres farmakokinetikken ikke. Dette gjør at vi kan angi at patologiske prosesser i leverparenchyma ikke vil være kontraindikasjon for bruk av Selsset.

Dosering og administrasjon

Terapeutiske doser til bruk Selsepta:

Advarsel:

• nyretransplantasjon

Den daglige dosen bør ikke være mer enn 3 gram. Likevel, mer effektivt, som studier viser, vil ta to gram.

• hjerte, levertransplantasjon

Den daglige dosen er ikke mer enn 3 g.

Terapi av nyretransplantasjonsavdelingen

Du må ta tre gram om dagen. Startdosen bør tas så snart som mulig etter transplantasjonen.

Personer med kronisk form for nyresvikt. Ikke bruk en dose på mer enn to gram om dagen.

Mennesker over 65 år. De som led en nyretransplantasjon, bør ikke ta mer enn to gram.

Barn fra tolv år:

• forebygging av avvisning av den transplanterte nyren. Med et overflatevolum på opptil en og en halv meter - en dose på 750 mg 2 ganger daglig, mer enn en meter og en halv - to gram.
• avslagsterapi av den transplanterte nyren. Informasjon, samt hjerte- eller levertransplantasjon, er ikke tilgjengelig for mulig bruk.

[1]

Bruk Sellsepta under graviditet

Cellsept øker signifikant sannsynligheten for intrauterin misdannelse av fosteret (for eksempel unormal utvikling av organer og systemer). Derfor må pasienten som planlegger graviditet, bli advart om slike mulige konsekvenser av å ta medisinen.

Behandling med medisinering skal ikke startes før det er et eksakt negativt resultat av graviditet. Før pasientens start og seks uker etter det, bør pasienten bruke to typer prevensjonsmidler under intime forhold eller avstå fra dem i behandlingsvarigheten, selv om hun har blitt diagnostisert med infertilitet.

Terapi ved Sellsept ved svangerskap kan bare utføres dersom den positive effekten for moren vil overstige barnets skade.

Det er også nødvendig å velge mellom amming og terapi med Sellsept, siden det ikke foreligger opplysninger om tildeling av medisiner til melk. Men det bør huskes på at de i løpet av studier på rotter hadde MMP i sin melk.

Kontra

Legemidlet bør ikke brukes i perioden med forverring av patologier i mage-tarmkanalen og enhver personlig følsomhet overfor dets komponenter.

Bivirkninger Sellsepta

På grunn av tilstedeværelsen av den viktigste patologiske prosessen og delingen av Cellsept sammen med andre legemidler, er alle uønskede effekter av behandlingen.

Ofte kan pasienter bli funnet: diaré, senking av antall hvite blodlegemer, blodinfeksjon og oppkast.

Lymfom ble registrert hos en prosent av pasientene som gjennomgikk transplantasjon av organer som hadde tatt Cellsepts sammen med andre immunosuppressiva og som hadde vært under medisinsk tilsyn i minst ett år. Hudkarsinom (unntatt melanom) - ble funnet i 1,6 - 4,2% tilfeller, andre typer - opptil to prosent. Observasjoner av pasienter i ytterligere to år gjorde ikke signifikante endringer i dataene om ondartede svulster som oppstod etter organtransplantasjonen.

Med en økning i graden av immunosuppresjon øker risikoen for å utvikle infeksjoner som oppstår hos mennesker med sterkt svekket immunitet økt. Oftest i dette tilfellet var det: candidiasis av huden og slimhinner, samt herpes.

I barndommen, hos pasienter som tar Sellsept, registreres bivirkninger i form av diaré og anemi oftere enn hos voksne (spesielt opptil seks år), men typen og frekvensen av alle bivirkninger er lik voksne.

I alderdommen er risikoen for ulike uønskede reaksjoner av organismen til bruk av Cellsept noe høyere enn hos unge i alderen. Derfor bør denne pasientkategori foreskrives dose er svakere (to gram per dag).

Av de uregistrerte bivirkningene er de vanligste:

1. kolitt
2. Betennelse i bukspyttkjertelen
3. hjernehinnebetennelse
4. Multifokal type leukoencefalopati
5. Anomalier av fosterutvikling

Overdose

Informasjon om overdoseringen av stoffet er ikke dokumentert. Men den som ble oppnådd under forskningen, gjør det mulig å snakke om mulig forekomst av immunosuppresjon.

Hvis en pasient utvikler agranulocytose, bør dosen umiddelbart senkes eller Sellsepts behandling stoppes. For eliminering kan du også bruke kolestyramin, og prosedyren for hemodialyse vil være praktisk talt ineffektiv.

Interaksjoner med andre legemidler

1. Acyclovir. Med nyresvikt vil felles administrasjon av medikamenter føre til økt konsentrasjon i serum.
2. Ganciklovir. Påvirker ikke farmakokinetikken. Men ved engangsbruk er det nødvendig med nøye tilsyn med pasientens tilstand av medisinsk personell.
3. Antacida, som inkluderer magnesium og aluminium. Reduser perioden med suging Cellsept.
4. Kolestyramin. Reduserer AUC til førti prosent hvis du tar ett og et halvt gram Sellsept etter å ha tatt fire gram tre ganger daglig, som varer fire dager kolestyramin.
5. Ciklosporin. Selsept påvirker ikke cyklosporin. Men med en felles opptak reduseres effekten av IFC til 50%.
6. Orale prevensjonsmidler. Ikke utøve påvirkning Selsept. Mens pasienten behandles med medisiner, må andre prevensjonsmetoder brukes i tillegg.
7.  Norfloxacin, Metronidazol. Ett antibakterielt stoff påvirker ikke biotilgjengeligheten av stoffet. Men en enkelt dose Cellsept sammen med Norfloxacin og Metronidazol reduserer signifikant AUC (med tretti prosent).
8. Rifampicin. Med samtidig bruk av narkotika, og en engangs transplantasjon av lungene og nyrene, trenger du en doseendring under tilsyn av medisinsk personell.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Med kombinert bruk av Cellsept og antibakteriell terapi med disse legemidlene, reduseres minimumskonsentrasjonen med 54%. Videre, hvis pasienten fortsetter behandlingen, reduseres denne tiltaket, og etter slutten av antibiotikumet forsvinner inntaket.
10. Takrolimus. Har ingen effekt, bare hos pasienter med stabil transplantert lever vokser AUC med 20 prosent i takrolimus.
11. Kalsiumkanalblokkere. Det er en økning i tettheten av MHCI.
12. Vaksiner er i live. Kan ikke deles med Selsept.

[2]

Lagringsforhold

Legemidlet tilhører kategorien sterke legemidler. Oppbevares på et mørkt sted som er utilgjengelig for barn. Observasjon av temperaturregimet er ikke mer enn 30 ° С.

Spesielle instruksjoner

anmeldelser

Legemidlet har bevist seg på den beste siden, er distribuert i ulike transplantatklinikker. Tilordne det for å forhindre akutt orgelavvisning. Takket være Sellsept forbedret overlevelsen av pasienter etter transplantasjon .

Holdbarhet

3 år.