Berlithion

Berlition er en medisin som påvirker metabolske prosesser og fordøyelsessystemets funksjon.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasjoner Berlitiona

Legemidlet brukes hovedsakelig i behandling av polynevropati av alkoholisk eller diabetisk type, der parestesi også observeres.

Det er også tillatt å foreskrive det for leverpatologier av ulik alvorlighetsgrad.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av kapsler, tabletter og i tillegg et konsentrat for produksjon av infusjonsløsninger.

Berlition 300 kapsler, 15 stk per blisterpakning. 1–2 blisterstrimler per pakke.

Berlition 300 U – er tilgjengelig i glassampuller på 12 ml. Pakken inneholder 5 eller ti ampuller med konsentrat.

Berlition 300 Oral – 10 tabletter i en blisterpakning. En pakning inneholder 3 blisterpakninger.

Berlition 600 kapsler – 15 stk i en blisterpakning. En separat pakke inneholder 1–2 strimler.

Berlition 600 U leveres i glassampuller på 24 ml. En separat eske inneholder 5 eller 10 ampuller med konsentrat.

Farmakodynamikk

Berlition er et legemiddel som inneholder α-liponsyre. Det aktive stoffet er et vitaminlignende element som dannes i kroppen. Samtidig er tioktsyre et koenzym som er involvert i de oksidative prosessene med α-keto-syredekarboksylering. Hos personer med diabetes bidrar legemidlet til å endre plasmanivåene av pyrodruesyre.

Legemidlet forhindrer avsetning av glukose i området med matriksproteiner inne i sirkulasjonssystemet, og dannelsen av sluttprodukter fra glykosyleringsprosesser. Det bidrar også til å forbedre endoneural blodsirkulasjon og aktiverer prosessen med dannelse av glutation (antioksidantkomponent). På grunn av denne egenskapen har legemidlet en positiv effekt på arbeidet til perifere nerver hos personer som lider av sensorisk polynevropati av diabetisk type. Samtidig forbedrer den aktive komponenten i legemidlet leverfunksjonen hos personer med leverpatologier.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikk

Etter intern administrering absorberes tioktsyre raskt fra mage-tarmkanalen. Stoffets absolutte biotilgjengelighet (i oral form) er 20 % sammenlignet med bruk i parenteral form. Dette skyldes at α-liponsyre påvirkes av den første leverpasienten. Maksimal plasmanivå observeres en halvtime etter administrering.

Halveringstiden til stoffet er omtrent 25 minutter.

Utskillelse skjer hovedsakelig gjennom nyrene - i form av forfallsprodukter, og resten av stoffet skilles ut uendret.

In vitro-tester har vist at α-liponsyre danner bindinger med forskjellige metallioner og også danner moderat løselige komplekser med sukrosemolekyler.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering og administrasjon

Tar tabletter og kapsler:

Ta oralt, hele, uten å tygge eller knuse. Den daglige dosen av medisinen tas i 1 dose, helst en halvtime etter frokost. For å oppnå ønsket medisinsk effekt er det nødvendig å følge alle legens anbefalinger for bruk. Berlition tas ofte over lengre tid, og behandlingsregimet foreskrives av lege.

For behandling av diabetisk polynevropati tas vanligvis 600 mg av legemidlet per dag (2 kapsler eller tabletter av stoffet i form av 300 mg eller 1 kapsel av legemidlet i form av 600 mg).

For å eliminere leversykdommer foreskrives legemidlet ofte i en dose på 600-1200 mg per dag.

Under behandling av alvorlige former for patologier anbefales det å bruke legemidlet i parenteral form.

Konsentrat brukt i tilberedning av infusjonsløsning:

Stoffet i ampullen brukes til å tilberede infusjonen. Kun natriumkloridløsning (0,9 %) kan brukes til å løse opp konsentratet. Det ferdige stoffet administreres intravenøst via drypp. Doseringen av det ferdige infusjonen er 250 ml, som skal administreres over en periode på minst en halvtime.

For å behandle et alvorlig stadium av diabetisk polynevropati er det nødvendig å administrere 300-600 mg av stoffet per dag (1-2 ampuller av legemidlet i form av 300 U eller 1 ampulle i form av 600 U).

Alvorlige leverpatologier behandles ved å administrere α-liposyre i mengden 600-1200 mg per dag.

Behandlingsforløpet med parenteral administrering utføres i maksimalt 0,5-1 måned, og deretter overføres pasienten til oral behandlingsform.

Ved infusjon er det risiko for anafylaksi, og hvis det oppstår en følelse av svakhet, kløe eller kvalme, bør administreringsprosedyren stoppes umiddelbart. Under infusjonen må pasienten overvåkes kontinuerlig, og kun en medisinsk fagperson kan gjøre dette.

Personer med diabetisk polynevropati må opprettholde det nødvendige blodsukkernivået (i tillegg, om nødvendig, endre doseringen av antidiabetika).

[ 21 ], [ 22 ]

Bruk Berlitiona under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Berlition til gravide eller ammende mødre, fordi det ikke finnes informasjon om stoffets effekt på babyen og fosteret.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• Det er forbudt for personer med intoleranse mot α-liposyre eller andre komponenter i legemidlet å ta det;
• barn og ungdom under 18 år.

Berlition 300 Oral skal ikke brukes til å behandle personer med malabsorpsjonssyndrom, laktaseintoleranse eller galaktosemi.

Kapsler er ikke foreskrevet for fruktosemi.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk av personer med diabetes mellitus (krever konstant overvåking av glykemi).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bivirkninger Berlitiona

Bruk av medisinen kan forårsake følgende bivirkninger:

• manifestasjoner i mage-tarmkanalen: forekomst av oppkast, dyspepsi og kvalme, og sammen med dette, en forstyrrelse av smaksløkene og tarmlidelser;
• reaksjoner fra PNS og CNS: ved rask intravenøs injeksjon kan kramper, en følelse av tyngde i hodet og diplopi utvikle seg;
• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet: ved rask intravenøs administrering av legemidlet utvikles ansiktshyperemi (også i overkroppen), takykardi, samt tetthet og smerter i brystbenet;
• manifestasjoner av allergi: kløe, utslett på huden, og i tillegg til dette eksem eller urtikaria. I noen tilfeller (vanligvis ved bruk av store doser legemidler) kan anafylaksi forekomme;
• Andre: tegn på hypoglykemi kan forekomme, inkludert hodepine, hyperhidrose, svimmelhet og synsforstyrrelser. Noen ganger kan purpura med trombocytopeni eller dyspné oppstå på grunn av bruk av tioktsyre.

I den innledende fasen av behandlingsforløpet kan personer med polynevropati oppleve økt parestesi, noe som forårsaker en følelse av "prikking og stikking".

[ 20 ]

Overdose

Inntak av medisinen i for store doser kan forårsake kvalme, hodepine og oppkast. Hvis dosen økes ytterligere, kan det utvikles psykomotorisk agitasjon og forvirring. Inntak av mer enn 10 g av medisinen kan forårsake alvorlig forgiftning, inkludert død. Alvorlighetsgraden av α-liponsyreforgiftning kan øke ved kombinasjon av medisinen og etanol. Alvorlig forgiftning kan føre til generaliserte anfall, hemolyse med melkesyreacidose og rabdomyolyse, samt reduserte sukkernivåer, forverring av benmargsfunksjon, sjokk, DIC-syndrom og multippel organsviktsyndrom.

Legemidlet har ingen spesifikk motgift. Ved overdosering må pasienten legges inn på sykehus. Ved forgiftning med tabletter eller kapsler kreves mageskylling og bruk av enterosorbenter. Ved alvorlig forgiftning er intensiv behandling nødvendig. I tillegg utføres symptomatisk behandling (hvis indisert).

Det finnes ingen informasjon om effektiviteten av hemodialyseprosedyrer, og heller ikke hemofiltrering ved Berlition-forgiftning.

Interaksjoner med andre legemidler

Du bør ikke ta etanol mens du bruker Berlition.

Den aktive komponenten i legemidlet svekker effekten av cisplatin ved samtidig administrering av disse legemidlene.

Legemidlet kan forsterke effekten av antidiabetika. Ved bruk av Berlition hos personer med diabetes er det nødvendig å overvåke glukosenivåene og justere doseringen av hypoglykemiske legemidler i samsvar med disse.

Tioktsyre danner komplekse bindinger med individuelle metaller, inkludert jern med magnesium, og også med kalsium. Bruk av legemidler som inneholder disse komponentene, samt meieriprodukter, er tillatt minst 6-8 timer etter bruk av Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Lagringsforhold

Konsentratet til tilberedning av infusjonsløsning må oppbevares på et mørkt og tørt sted ved en temperatur på 15–30 °C.

Tablettformen av legemidlet må oppbevares beskyttet mot fuktighet ved en temperatur på 15–25 °C.

Kapslene oppbevares beskyttet mot fuktighet ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.

Holdbarhet

Berlition i form av et konsentrat som brukes til infusjonsløsninger kan brukes i en periode på 3 år fra fremstillingsdatoen av legemidlet, men den ferdige infusjonen (på et mørkt sted) kan lagres i ikke mer enn 6 timer.

Tablettformen av legemidlet kan brukes i en periode på 2 år fra utgivelsesdatoen for legemidlet.

Kapselformen til Berlition er tillatt å brukes i en periode på 3 år (volum 300 mg) og 2,5 år (volum 600 mg) fra produksjonsdatoen for kapslene.