Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
Gjennomføring av kliniske studier innen artrose: ORS
Sist anmeldt: 04.07.2025
Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Anbefalingene fra Osteoarthritis Research Society (ORS) er basert på inndelingen av antiartrosemedisiner, slik det er foreslått av WHO og ILAR, i to grupper – symptomatiske (hurtig- og saktevirkende) og bruskstrukturmodifiserende. Det er åpenbart at demonstrasjonen av fordelene med disse medisinene i stor grad vil avhenge av studiedesignet og de valgte effektkriteriene. Samtidig vil studiedesignet avhenge av legemidlets virkningsmekanisme og det forventede resultatet.
Når man planlegger en studie, bør følgende faktorer vurderes:
- farmakodynamikken til legemidlet,
- tiden fra man begynner å ta medisinen til effekten viser seg,
- varigheten av effekten som oppnås som et resultat av behandlingen etter at legemidlet er seponert,
- administrasjonsvei for legemidlet (lokal, intern, parenteral osv.),
- hyppighet og alvorlighetsgrad av bivirkninger,
- påvirkning på smertesyndrom,
- effekt på betennelse,
- påvirkning på andre symptomer på sykdommen.
De fleste komitémedlemmene som deltok i studien av dette spørsmålet, var tilbøyelige til å mene at det i forbindelse med utformingen av kliniske studier av slitasjegikt ikke er behov for å dele symptomatiske legemidler inn i to underklasser – hurtigvirkende og langsomtvirkende. Den første klassen omfatter ikke-narkotiske smertestillende midler og NSAIDs, den andre klassen omfatter legemidler der den symptomatiske effekten ikke er den viktigste – hyaluronsyre, kondroitinsulfat, glukosamin, diacerein. I disse anbefalingene brukes derfor begrepet «symptomatiske legemidler» om både hurtigvirkende og langsomtvirkende symptomatiske legemidler. Når man utarbeider en studieprotokoll, bør man huske på at et symptomatisk legemiddel kan ha egenskaper som modifiserer bruskstrukturen (gunstige og ugunstige).
Uavhengig av effekten på sykdomssymptomer, kan et legemiddel påvirke strukturen eller funksjonen til det berørte leddet. En protokoll for å studere effekten av legemidler som sannsynligvis vil modifisere den patologiske prosessen ved slitasjegikt, bør inkludere kriterier som gjenspeiler endringer i leddstrukturen. Slike legemidler kan:
- forhindre utvikling av slitasjegikt og/eller
- forebygge, bremse utviklingen av eksisterende slitasjegikt eller stabilisere pasientens tilstand.
Et legemiddel med patogenetisk effekt trenger ikke nødvendigvis å påvirke symptomene på slitasjegikt. Symptomatisk effekt av et slikt legemiddel bør bare forventes etter en lang behandlingsperiode. Målene med studiet av effektiviteten til et legemiddel som modifiserer bruskstrukturen inkluderer ikke nødvendigvis studiet av dets symptomatiske effekt.
Legemidler som har potensial til å modifisere bruskstrukturen kalles «kondroprotektorer», «sykdomsmodifiserende artrose-legemidler» (DMOAD), «anatomimodifiserende legemidler», «morfologimodifiserende legemidler» osv. Dessverre er det ingen enighet om hvilket begrep som best gjenspeiler virkningen av disse midlene. ORS bruker begrepet «strukturmodifiserende legemidler» i sine anbefalinger og bemerker at det til dags dato ikke er bevist at noe middel modifiserer bruskstrukturen in vivo hos mennesker.
[