Betingelser for lagring og transport av vaksiner

Brudd på temperaturregimet kan forårsake alvorlige komplikasjoner. Overoppheting av vaksinen fører til redusert immunogenisitet, frysing av adsorberte vaksiner – til desorpsjon med rask absorpsjon av antigener i blodet og utvikling av en allergisk reaksjon. Frysing av immunglobulin og overoppheting fører til proteinaggregering, noe som forårsaker kolaptoide reaksjoner.

Frysing av løsemidler fører til dannelse av mikrosprekker i ampullen og forurensning av innholdet. Den optimale temperaturen er 2–8°, for langtidslagring av levende virale vaksiner – minus 20°. Vaksiner som har blitt transportert eller lagret under brudd på temperaturregimet, er ikke gjenstand for bruk.

Kjølekjede

Kjølekjeden inkluderer kjøleutstyr, spesialtrent personell for vedlikehold og et system for å overvåke temperaturregimet i alle stadier, helt opp til poliklinikken, poliklinikken, fødesykehuset og FAP.

På alle nivåer i kjølekjeden registreres mottak og forsendelser av vaksiner, med mengde, datoer, batchnummer, utløpsdato og fullt navn på ansvarlig person. Minst to ganger daglig registrerer en ansatt utnevnt etter ordre lagringstemperaturen (termometeret er plassert midt på midterste hylle) og temperaturindikatoravlesninger i en spesiell logg. Hver institusjon må ha en beredskapsplan i tilfelle problemer i kjølekjeden.

I kjøleskapet (se fig. 1.1) bør vaksiner plasseres slik at hver pakke har tilgang til kjølig luft, og at legemidlet med kortere holdbarhet brukes først. Hvis levende vaksiner oppbevares frossent, er det kun tillatt ved en temperatur på minus 20°C. En midlertidig (ikke mer enn 48 timer) temperaturøkning til 2–8°C under transport er tillatt. Holdbarheten for vaksiner som oppbevares ved minusgrader er den samme som for vaksiner som oppbevares ved en temperatur på 2–8°C. Holdbarheten til OPV ved en temperatur på minus 20 ± 1°C er 2 år, og ved en temperatur på 6 ± 2°C – 6 måneder anbefales det å oppbevare ved konstant temperatur, slik at man ikke fryser og tiner dem mer enn 3 ganger.

For å øke stabiliteten produseres levende virale vaksiner med en varmestabilisator, men dette betyr ikke at lagringsforholdene kan brytes.

Holdbarheten til vaksinen i primærhelsetjenesten (på 4. nivå i kjølekjeden) er opptil 1 måned. Åpning av kjøleskapsdøren bør begrenses så mye som mulig: Selv på 30 sekunder øker temperaturen i den med 8°, og det tar omtrent en halvtime å redusere den; vaksiner bør ikke oppbevares på kjøleskapsdøren. Tømming og lasting av termobeholdere bør utføres innen 10 minutter.

Frysing av vaksiner og toksoider som inneholder adjuvans, samt løsemidler for frysetørkede vaksiner, er ikke tillatt. Ved eksport i termiske beholdere, avkjølt (fra 2 til 8°), men ikke frossen, brukes kjøleelementer.

Når man transporterer frysetørkede og adsorberte vaksiner sammen, kondisjoneres kjøleelementene (delvis tinet) før lasting av den termiske beholderen for å forhindre frysing av de adsorberte MBP-ene ved kontakt med overflaten av det frosne kjøleelementet.

Mottak, oppbevaring av MIBP på apotek og helseinstitusjoner, og utlevering til innbyggere krever overholdelse av «kjølekjeden» og må ledsages av:

• en kopi av lisensen for retten til å selge MIBP eller farmasøytisk virksomhet;
• en kopi av produksjonsbeviset (unntatt for blodoverføringsstasjoner) eller registreringsbeviset for legemidlet som selges;
• Passet til produsentorganisasjonens OBTK eller en kopi av samsvarssertifikatet for partiet av legemidlet som selges.

MIBP utleveres til innbyggere på resept fra lege (uansett eierskapsform), forutsatt at legemidlet leveres til bruksstedet i en termos eller beholder med is innen 48 timer. Dato og klokkeslett er angitt på emballasjen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Destruksjon av vaksiner, sprøyter og nåler

Innholdet i ampuller, hetteglass, engangssprøyter med rester av inaktiverte og levende meslinger-, kusma- og røde hunder-vaksiner, IG og serum helles i vasken; glass, nåler og sprøyter plasseres i beholderen uten behandling (uten å sette på korken). Ampuller med rester av andre levende vaksiner og tamponger autoklaveres eller plasseres i 1 time i en 3 % kloraminløsning før de plasseres i beholderen, og med BCG og BCG-M - i en 5 % kloraminløsning eller i en 3 % hydrogenperoksidløsning. Fylte beholdere forsegles hermetisk og sendes til forbrenning. Ubrukte partier medikamenter, inkludert de med utløpt holdbarhet, skal sendes til destruksjon til distriktskontoret i Rospotrebnadzor.

[ 5 ]