Overvåking og undersøkelse av komplikasjoner etter vaksinasjoner

Overvåking av postvaccinale komplikasjoner (PVO) er et system for konstant overvåkning av sikkerheten til MIBP under forholdene i deres praktiske anvendelse. Overvåkingsoppgavene er også å bestemme arten og hyppigheten av komplikasjoner etter vaksinering for hvert legemiddel og faktorene som bidrar til utviklingen av komplikasjoner etter vaksinering. WHO vurderer etterforskning av komplikasjoner etter vaksinasjon og som et middel til å øke tilliten til vaksinasjon og øke dens dekning av befolkningen.

Likheten av mange uønskede vaksinasjonsreaksjoner med patologi som ikke er forbundet med vaksinasjon, diskriminerer ikke-kritisk evaluering av vaksinasjonsprogrammer. Men for å oppdage ukjente komplikasjoner etter vaksinasjoner er det viktig å ta hensyn til uvanlige typer patologi i post-vaksinasjonsperioden. Så i Russland i 2000, på grunn av allergiske reaksjoner, ble bruken av tippbåren encefalitt vaksine med sorbert inaktivert væske avbrutt.

WHO anbefaler primær opptak av alle bivirkninger i vaksineringsperioden etterfulgt av dekodering av deres mulige tilknytning til immunisering. Alle fatale tilfeller, alle sykehusinnleggingssaker, alle andre forhold om hvilke leger eller offentligheten som har mistanke om deres mulige forbindelse med vaksinasjon, tas også i betraktning. Overvåking innebærer flere påfølgende trinn:

• Tilsyn med sikkerheten til innenlands og importert MIBP ved å identifisere uønskede hendelser etter deres bruk;
• epidemiologisk undersøkelse og analyse av datajustering og andre tiltak;
• siste evaluering Bestemmelse av faktorer som bidrar til komplikasjoner etter vaksinering.

Overvåking av komplikasjoner etter vaksinasjon utføres på distrikt, by, regionalt, regionalt, republikansk nivå, i helsepersonell av alle typer eiendommer. Det er nødvendig å identifisere de som er ansvarlige for overvåking og å bli kjent med det medisinske personellet på primærnivået og sykehusene, hvilke pasienter behandles i dager og uker etter vaksinering. Det er viktig å instruere foreldre til vaksinert barn og voksne om forholdene de burde søke hjelp til. Overvåking kvalitet er vurdert å ta hensyn til aktualitet, fullstendighet og nøyaktighet i registreringen, epidrassledovaniya effektivitet, effektiviteten av tiltakene og mangel på negative konsekvenser av uønskede hendelser på grad av dekning av befolkningen.

Komplikasjoner etter vaksinasjon inkluderer alvorlige og (eller) vedvarende helseproblemer:

1. Anafylaktisk sjokk.
2. 'Alvorlige generaliserte allergiske reaksjoner (tilbakevendende angioødem, Quinckes ødem, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, serumsykdomssyndrom, etc.).
3. Encefalitt.

[1], [2], [3], [4],

Overvåking av komplikasjoner etter vaksinering

1. Vaccinassosiert poliomyelitt.
2. Skade på sentralnervesystemet med generaliserte eller fokale gjenværende symptomer som førte til uførhet: encefalopati, aseptisk meningitt, optisk neuritt, polyneuritt samt de kliniske manifestasjoner av anfall.
3. Generell infeksjon, osteitt, osteitt, osteomyelitt forårsaket av BCG.
4. Gikt er kronisk, forårsaket av rubella vaksine.

Ufordelige hendelser i post-vaksinasjonsperioden anbefalt av WHO for registrering og overvåking

Lokale reaksjoner:

• abscess på injeksjonsstedet: bakteriell, steril;
• lymfadenitt, inkludert purulent;
• alvorlig lokal reaksjon: hevelse utenfor ledd, smerte og rødhet i huden i mer enn 3 dager eller behovet for sykehusinnleggelse.

Bivirkninger fra sentralnervesystemet:

• akutt slap lammelse: all akutt slap lammelse, inkludert VAP, Guillain-Barre syndrom (unntatt isolert ansiktsnerven parese);
• encefalopati: Kramper med nedsatt bevissthet i 6 timer eller mer og / eller utprøvde endringer i atferd i 1 dag eller mer;
• encefalitt oppstår innen 1-4 uker etter vaksinasjon: de samme tegn som ved encefalopati + CSF pleyocytose og / eller virusisolasjon;
• meningitt;
• kramper: uten fokale skilt - febril og avebril.

Andre bivirkninger:

• allergiske reaksjoner: anafylaktisk sjokk, anafylaktisk reaksjon (laryngospasme, angioødem, urtikaria), utslett på huden;
• artralgi: vedvarende, forbigående;
• generalisert BCG infeksjon;
• feber: mild (opp til 38,5 °), alvorlig (opptil 40,0 °) og hyperpyreksi (over 40,0 °); 
• sammenbrudd: plutselig lur, muskelatoni, bevissthetstap - 1 dag;
• osteitt / osteomyelitt: etter BCG ved 6-16 måneder;
• lang gråt / gråt: mer enn 3 timer;
• sepsis: med utskillelse av patogenet fra blodet;
• syndrom av giftig sjokk: utvikler om noen timer med dødelig utfall i 24-48 timer;
• Andre alvorlige og uvanlige brudd innen 4 uker etter vaksinasjon, inkl. Alle dødsfall i fravær av andre årsaker.

Informasjon om komplikasjoner etter vaksinasjon er underlagt statlig statistisk regnskap. Ved etablering av diagnose av luftforsvar, mistanke om komplikasjoner etter vaksinasjoner, en uvanlig reaksjon, er legen (paramedic) tvunget til å hjelpe pasienten, inkludert. Rettidig sykehusinnleggelse på et sykehus. Han må også registrere denne saken i et særskilt registreringsskjema eller i register over smittsomme sykdommer (f. 060 / y) på spesielt merkede ark i journalen (med etterfølgende avklaringer).

Liste over sykdommer som er underlagt registrering, etterforskning og informasjon av de høyere organene i Statens sanitære epidemiologiske tjeneste

diagnose	Term etter introduksjon av vaksine:
	DTP, ADP, andre inaktiverte vaksiner og MIBP	Korevaya, kusma og andre levende vaksiner
Abscess på injeksjonsstedet	opptil 7 dager
Anafylaktisk sjokk, reaksjon, sammenbrudd	første 12 timer
Generell utslett, polymorf eksudativ erytem, Quinckes ødem, Lyells syndrom , andre alvorlige allergiske reaksjoner	opptil 3 dager
Syndrom av serumsykdom	opptil 15 dager
Encefalitt, encefalopati, encefalomyelitt, myelitt, nevritt, polyradikulonuritt, Guillain-Barre syndrom	opptil 10 dager	5-30 dager
Serøs meningitt	10-30 dager
Afebrile kramper	opptil 7 dager	opptil 15 dager
Akutt myokarditt, akutt nefrit, trombocytopenisk purpura, agranulocytose, hypoplastisk anemi, systemiske bindevevssykdommer, leddgikt	opptil 30 dager
Plutselig død, andre dødelige tilfeller med midlertidig forbindelse med vaksinasjoner	opptil 30 dager
Vaccinassosiert poliomyelitt:
i vaksinert	opptil 30 dager
I kontakt med podet	opptil 60 dager
Komplikasjoner etter BCG-vaksinasjoner: lymfadenitt , inkludert regional, keloid arr, osteitt og andre generaliserte former for sykdommer	innen 1,5 år

Alle data legges inn i historien om utviklingen av den nyfødte (s. 097 / y) eller et barn (s. A2 / y), barnets helsekort (s. 026 / y) og poliklinisk (s. 025-87), i-pasient (s. 003 -1 / y), telefonkort SMP (ф.10 / у) eller søknad om hjelp mot rabies (ф. 045 / у) og i vaksinasjonsbeviset (ф 156 / у-93). I sjeldne tilfeller ukomplisert sterk lokal (ødem, hyperemi> 8 cm) og vanlige (temperatur> 40 °, febrile kramper) reaksjoner, så vel som lunge manifestasjoner av hud og respiratoriske allergier ordnede organer er ikke informert.

Om diagnosen (mistanke) til luftforsvarslæren (paramedic) må umiddelbart informere helsepersonen på helsesektoren. Sistnevnte innen 6 timer etter diagnosen sendes informasjon til sentrum av Rospotrebnadzor og er ansvarlig for fullstendighet, pålitelighet og aktualitet i regnskapet.

Beredskap varsling av komplikasjon etter vaksinering territoriale sentrum Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora senter overfører RF gjenstand per dag innkommende informasjon sammen med en serie av tall, og anvendelsen av den frekvens som er høyere enn de sterke reaksjoner.

Hvis det oppdages en uvanlig reaksjon (komplikasjon, sjokk, død) etter at MIBP er tatt i bruk, sender senteret i Russlands føderasjon en foreløpig beredskapsrapport til Forbundsavdelingen for forbrukervern i Russland. Den endelige rapporten sendes innen 15 dager etter at undersøkelsen er fullført. Handlingen med å undersøke hvert tilfelle av en uvanlig reaksjon, som både krever og ikke krever sykehusinnleggelse (i det første tilfellet med en kopi av medisinsk historie) sendes til GISK dem. LA Tarasevich (se nedenfor) som i tillegg kan be om medisinsk dokumentasjon, og i tilfelle av dødelig utfall - en obduksjonsrapport, histologiske preparater, blokker og formalinarkiv. Informasjon om stoffserien sendes også til GISK når dets reaktivitet overskrider grensene angitt i søknadsanvisningen. Handlinger med etterforskning av komplikasjoner etter BCG blir også sendt til det republikanske senter for komplikasjoner av BCG til BCG-M.

Undersøkelse av komplikasjoner etter vaksinasjon

Klinisk analyse

Hver mistenkt tilfelle av komplikasjoner etter vaksinering, som krever sykehusinnleggelse, og resulterte i døden bør undersøkes av en kommisjon eksperter, oppnevnt av administrerende lege for sentrum av Rospotrebnadzor i faget av den russiske føderasjonen.

Patognomonicheskih symptomer som tillater å utvilsomt vurdere tilfelle postvaccinal komplikasjon eksisterer ikke. Alle symptomer kan være forårsaket av en smittsom eller ikke-smittsom sykdom som faller sammen med vaksinasjonen, som den må differensieres ved hjelp av alle tilgjengelige metoder.

De fleste dødsfallene er ikke forårsaket av komplikasjoner etter vaksinasjoner, men av sykdommer som kan herdes hvis det er riktig diagnostisert. Her er de kliniske kriteriene som er nyttige for å undersøke komplikasjoner etter vaksinasjoner:

• Generelle reaksjoner med feber, feberkramper for DTP, ADS og ADS-M synes ikke senere enn 48 timer etter vaksinasjon.
• respons på levende vaksiner (unntatt for allergiske reaksjoner av den umiddelbare type i de første timene etter vaksinasjon) kan ikke vises før fjerde dagen og mer enn 12-14 dager etter administrering av meslinger, 36 dager etter administrering av OPV og 42 dager etter kusma vaksine og MMR ;
• Meningale fenomener er karakteristiske for komplikasjoner bare etter introduksjon av humpsvaksine;
• encefalopati er ikke karakteristisk for kusma og poliomyelittvacciner og toxoider; det oppstår sjelden etter DTP, muligheten for å utvikle post-vaksinasjonsencefalitt etter at DTP for tiden er nektet;
• diagnosen postvaccinal encefalitt krever først og fremst utelukkelsen av andre sykdommer som kan oppstå med cerebrale symptomer;
• Nevrolitt i ansiktsnerven (Bells lammelse) er ikke en komplikasjon av vaksinasjon;
• allergiske reaksjoner av den aktuelle typen utvikles senest 24 timer etter en hvilken som helst type immunisering og anafylaktisk sjokk senest 4 timer senere;
• intestinal, nyresymptomer, hjerte- og respirasjonsfeil er ukarakteristiske for komplikasjoner av vaksinasjon;
• Katarralsyndrom kan være en spesifikk reaksjon bare på meslinger-vaksinasjon - hvis det oppstår innen 5-14 dager etter vaksinasjon;
• artralgi og leddgikt er karakteristiske bare for rubella vaksinasjon;
• lymfadenitt forårsaket av BCG er mer sannsynlig å forekomme på siden av vaksinen, smertefriheten til lymfeknude er typisk, fargen på huden over lymfeknude er vanligvis uendret.

For BCG Osteitis typisk alder av 6-24 måneder, sjelden eldre senter på grensen av epifysen og diaphysis, en lokal økning i hudtemperatur uten spyling - "hvit hevelse," hevelse nærmeste felles, muskelatrofi lemmer.

Viktig hjelp kan fås hos syke eller foreldrene: tilstanden av hans helse før vaksinering, tidspunktet for utseendet og arten av de første symptomene og deres dynamikk, arten av reaksjoner på tidligere vaksinasjoner, etc.

Når du undersøker eventuelle komplikasjoner etter vaksinasjoner, bør du be om distribusjonsstedene i den annonserte serien om uvanlige reaksjoner på bruk og antall vaksiner (eller brukte doser). Også, vi bør analysere forespørsler om medisinsk behandling for 80-100 grafted i denne serien (med inaktiverte vaksiner - i 3 dager lever virusvaksiner administrert parenteralt i 5-21 dager).

Med utviklingen av neurologiske sykdommer er viktig virologiske og serologiske tester for antistoffer av klasse IgM, såvel som paret sera (1 st - i et tidligst mulig tidspunkt, og 2dre -. 2-4 uker) For influensavirus, parainfluensavirus, herpes simplex virus , 6 typer av herpesvirus, inkludert enteroviruser (Coxsackie, ECHO), adenoviruser, tick-borne encephalitis virus (i et område endemisk i vår-sommer periode). Ved gjennomføring av lumbale punktering, bør cerebrospinalvæsken (inkludert sedimentceller) også undersøkes for vaksinevirus (når vaksinert med levende vaksiner). Materialet i virologisk, laboratoriet skal leveres i frosset tilstand eller ved temperaturen på smeltende is.

Ved serøs meningitt, som har utviklet seg etter humpevaksinasjon eller mistanke om VAP, bør det tas særlig hensyn til indikasjonen av enterovirus.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Undersøkelse av dødelige tilfeller i postvaccinasjonsperioden

Prosesser i postvaccinasjonsperioden som fører til dødelige utfall, krever en spesielt detaljert undersøkelse for å fastslå de sanne dødsårsakene. Vaksinering som administrering av andre MIP kan være en utløsende faktor, som fører til manifestasjonen av latent sykdom, dekompensasjon av en kronisk prosess, og med en vekt OCR etter immunisering.

Ofte i det siste, har diagnosen "post-vaksinasjon encefalitt" aldri blitt bekreftet av post mortem undersøkelse (unntatt i tilfeller av smittsom og allergisk encefalitt etter innføringen av rabies "Fermi" vaksine med en gjenværende mengde levende fast rabies virus). Moderne rabiesvaksiners ikke fører til slike komplikasjoner.

Hos barn vaksinert i prodromalstadiet OCR, tarminfeksjoner, medfødte lat infeksjoner etter immunisering kan oppstå akutte tilstander med hemodynamiske forstyrrelser i sentralnervesystemet på grunn av sin generalisering (influensa, herpes, coxsackie A og B, echovirus, salmonellose, og meningococcemia et al.). Alvorlig postvaccinal patologi kan skje på bakgrunn av immunsvikt, det endokrine system lesjoner (f.eks nesidioblastose), CNS-tumorer (gliomer gliomatosis og hjernestammen).

En annen diagnose, ofte utstilt ved død i postvaccinasjonsperioden, er "anafylaktisk sjokk", som også svært sjelden er bekreftet ved en andre undersøkelse. Hos voksne med dødelige utfall er det sjeldne sykdommer, som for eksempel myokardial myoma, som fører til døden den første dagen etter administrering av ADS-AM toxoid.

Studie av seksjonsmateriale

Utfører en obduksjon

Ledd analyse av data gjør det mulig å skissere en plan for videre studier. Mange års erfaring i å undersøke dødsfall viste at histologisk undersøkelse er grunnleggende i diagnose og bestemme dødsårsaken. Derfor tar materialet for histologisk undersøkelse bør være både ikke mulig fullstendig og omfatter organer som vanligvis tas for mikroskopi (organer i det endokrine system, benmarg, lymfeknuter, inklusive regional til administreringsstedet, mandel, hud, er subkutane vev festet til en muskel i injeksjonsstedet, er alle deler av fordøyelsesorganer, herunder appendix, de viktigste delene av sentralnervesystemet, inklusive ependymom og diaplexus, sentrale og nedre horn av laterale ventrikler og den siste spesielt viktig i etterforskningen av tilfeller av meslinger og kusma å ekskludere spesifikke for disse infeksjonene og ependimatitov plexites.

Organene testet for nærvær av et virusantigen

Infeksjon	Forskningsorganer
Influensa, parainfluensa, adeno-, RS-virus	Lunger, bronkier, paratracheale og peribronchiale lymfeknuter, myk dura mater
Coxsackie In	Myokard (venstre ventrikel, papillær muskel), hjerne, membran, tynntarm, lever
Coxsackie A	Hjernevæv, myk dura mater
Herpes Type I	Myokard, lever, hjerne
Røde hunder	Luftrør, bronkier, lunger, sentralnervesystem, myk dura mater
Kusma	Luftrør, bronkier, lunger, myk dura mater, hjerne, ependyma av hjernens ventrikler
Tick-båret encefalitt	Hjerne og ryggmargen
Poliomyelitt	Ryggmargen
Hepatitt B	Leveren
Raseri	Ammon horn, stamme del av hjernen
ECHO - viral	Myokard, lever, hjerne

Histologisk undersøkelse

Fiksering. Den optimale størrelsen på brikkene er 1,5x1,5 cm, fikseren er en 10% formalinløsning. Hodet og ryggmargen fastgjøres separat, forholdet mellom volumet av biter og mengden av fikseringsmiddel er ikke mindre enn 1: 2. Faste stykker organer som sendes til re-undersøkelse i GISK dem. LA Tarasevich, bør nummereres og merkes, antall og typer organer skal noteres i vedlagte dokumentasjon.

Fremstilling av histologiske preparater. Parafin- eller celloidin-seksjoner er farget med hematoksylin-eosin, CNS-lesjoner er også farget i henhold til Nissl, andre metoder brukes, om nødvendig.

Virologisk forskning (ELISA). For å gjennomføre en immunfluorescensstudie (ELISA) umiddelbart etter disseksjon, blir det tatt biter av ikke-faste organer. Forberedelser for ELISA er fingeravtrykk eller swabs av organer på et rent, godt avfettet lysbilde. Tilstedeværelsen av virusantigen i vev indikerer muligheten for infeksjon, og resultatene av ELISA sammenlignes med patomorfologiske data for den endelige diagnosen. Ta om mulig også materiale til produksjon av PCR og andre tilgjengelige teknikker.

For differensialdiagnose av rabies ytterligere undersøkt hippocampalt vev, trigeminal ganglion (under dura på petrous benet), submandibulære spyttkjertel. Fiksering og bearbeiding av materialet er angitt i en spesiell instruksjon. Det er obligatorisk å utføre ELISA-ekspressdiagnostikk: rabiesvirusantigenet oppdages både i direkte og indirekte farging, fortrinnsvis på kryostatseksjoner. Antigenet er funnet i cytoplasma av nevroner og utvendige celler langs løpet av de ledende banene. I andre cellulære elementer: glia, fartøy, etc. Det er ingen glød.

Histologisk undersøkelse av legemidler, diagnose, forberedelse av epicrisis utføres i avdelingen der obduksjonen ble utført. En kopi av obduksjonsrapporten, resultatene av en histologisk og virologisk undersøkelse, et formalinarkiv, parafinblokker, klare histologiske preparater, sendes til GISK dem. L. A. Tarasevich, som sender en konklusjon om de utførte studiene til institusjonen hvor obduksjonen ble gjennomført, og til Rospotrebnadzor-senteret i Russlands fagområde.

Kontroll av gjenvinning serien

Beslutningen om videre anvendelse av MIBP-gjenvinningsserien eller ved gjentatt kontroll er godkjent av GISK dem. L. A. Tarasevich. For å kontrollere utarbeidelsen av serien som forårsaket komplikasjoner etter vaksinasjoner, inaktiverte vaksiner og toksoider, sendes 50 ampuller til GISK; vaksine med meslinger og kusje - 120 ampuller; poliomyelittvaccin - 4 flasker; anti-rabies-vaksine - 40 ampuller, BCG-vaksine - 60 ampuller; tuberkulin-10-20 ampuller; antitetanus, antidifteri, etc. Serum - 30 ml.

Den endelige konklusjonen fra undersøkelsesmaterialet

Registrering av komplikasjoner etter vaksinasjoner, undersøkelse av materialer, forespørsel om manglende data, presentasjon av sammendragsdata om luftforsvar i Rospotrebnadzor utføres av GISK dem. L. A. Tarasevich. Den endelige rapporten om hvert tilfelle som krever sykehusinnleggelse eller avsluttet med dødelig utfall, er kommisjonen for undersøkelse av komplikasjoner etter vaksinasjoner under den russiske føderasjonens forbud mot forbrukervern, alle materialene til GISK dem. L. A. Tarasevich representerer kommisjonen senest 15 dager etter undersøkelsen, uavhengig av tilstedeværelsen eller fraværet av forbindelsen med vaksinering. Konklusjonen av kommisjonen Rospotrebnadzor sender til føderale organ for sosial beskyttelse av befolkningen og for utenlandske stoffer - til representantkontorer til bedrifter.