Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
FDA godkjenner et nytt legemiddel for behandling av akutt lymfatisk leukemi
Sist anmeldt: 01.07.2025
Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Hvite blodlegemer ( lymfocytter ) hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner, men akutt lymfatisk leukemi, også kjent som kreft i hvite blodlegemer, er preget av produksjon av overflødige lymfocytter i benmargen.
Det amerikanske FDA har nettopp godkjent et nytt legemiddel kalt Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) fra EUSA Pharma Inc Langhorne, som er indisert for behandling av pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) som er overfølsomme for E. coli-deriverte cellegiftmedisiner som asparaginase og pegaspargase for behandling av akutt lymfatisk leukemi.
Erwinaze virker ved å ødelegge en aminosyre (asparagin) som er essensiell for veksten av alle celler i menneskekroppen. Erwinaze-behandling består av tre intramuskulære injeksjoner per uke, noe som fører til at leukemiceller dør. Erwinaze-behandling påvirker ikke friske menneskeceller.
Forskere evaluerte sikkerheten og effekten av Erwinaze i en klinisk studie med 58 pasienter. Ytterligere sikkerhetsdata fra 843 pasienter ble innhentet fra et utvidet program kalt Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kriteriet for legemidlets effektivitet var et tilstrekkelig nivå av stabil asparaginase i pasientenes blod. Forskerne bemerket at den forhåndsbestemte asparaginase-terskelen 48 eller 72 timer etter inntak av legemidlet ble opprettholdt i alle pasientgruppene.
Bivirkninger forbundet med Erwinaze-behandling: alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, høye nivåer av leverenzymer (transaminaser og bilirubin) i blodet, blødning, betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), kvalme, oppkast, hyperglykemi.
FDA godkjente to andre produkter som inneholder asapargin, et spesifikt enzym, for behandling av pasienter med akutt lymfatisk leukemi før Erwinaze ble godkjent, nemlig Elspar (asparaginase-injeksjon) og Oncaspar (pegaspargase), som begge er avledet fra E. coli.
[