Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
FDA godkjente et nytt stoff for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi
Sist anmeldt: 23.04.2024
Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Hvite blodlegemer ( lymfocytter ) hjelper kroppen med å bekjempe infeksjon, men akutt lymfoblastisk leukemi, også kjent som hvite blodcellekreft, kjennetegnes ved produksjon av overskytende lymfocytter i benmargen.
US FDA-godkjente bare et nytt medikament kalt Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) produksjon EUSA Pharma Inc Langhorne, som er ment for å behandle pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) med øket sensitivitet overfor kjemoterapeutiske medikamenter og pegaspargaze asparaginase avledet fra E. Coli, for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi.
Virkningsmekanismen for Erwinaze er ødeleggelsen av aminosyren (asparagin), som er nødvendig for veksten av alle celler i menneskekroppen. Erwinaze behandling består av tre intramuskulære injeksjoner per uke, som et resultat av hvilke leukemiceller dør. Erwinaze terapi påvirker ikke sunne humane celler.
Forskerne evaluerte sikkerheten og effekten av Erwinaze i et klinisk studie som involverte 58 pasienter. Ytterligere sikkerhetsdata fra 843 pasienter ble oppnådd fra et utvidet program kalt "hovedprotokollen for behandling av Erwinaze" (EMTP).
Kriteriet for effektiviteten av legemidlet var et tilstrekkelig nivå av stabil asparaginase i pasientens blod. Forskerne bemerket at den forutsagte asparaginase-terskelen ved 48 eller 72 timer etter at legemidlet var vedtatt i alle pasientgrupper.
Bivirkninger forbundet med behandling Erwinaze: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, høye nivåer av leverenzymer (transaminaser og bilirubin) i blodet, blødning (blødning), betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), kvalme, oppkast, hyperglykemi.
FDA har godkjent to andre produkter som inneholder asapargine - spesifike enzym for behandling av pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi Erwinaze før godkjennelse, nemlig Elspar (asparaginase injeksjon) og Oncaspar (pegaspargase), som begge er avledet fra E.coli.
[