Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
FDA undersøker effektiviteten av raske tester for diagnose av HIV hjemme
Sist anmeldt: 23.04.2024
Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
De amerikanske veiledere begynte å evaluere effektiviteten av bruken av testsystemer for diagnose av HIV-infeksjon hjemme. Eksperter fra American Food and Drug Administration (FDA) undersøker tilsvarende produkter fra OraSure Technologies.
OraQuick teststrimler er designet for å oppdage bærere av immunbristviruset. Som et stoff for studien kan brukes blod eller plasma, samt spytt. Etter 20 minutter etter at stripen er blitt kontaktet med det biologiske materialet, vil det vise tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot HIV i testprøven.
Ifølge FDA har medisinske eksperter brukt OraQuick testsystemet siden 2004. Påliteligheten til å diagnostisere HIV-infeksjon eller fravær under profesjonell bruk er 99%. OraSure Technologies skal tilby sine egne produkter for massapplikasjon. For å implementere gratis implementering av teststrimler, bør produsentfirmaet få samtykke fra tilsynstjenesten.
I testprosessen som involverte frivillige, var påliteligheten av diagnosen HIV med OraQuick 93 prosent. I henhold til kravene fra FDA, bør denne indikatoren ikke være mindre enn 95%. I henhold til estimatene fra avdelingen, kan ca 3 800 undersøkte få feilaktig informasjon om fraværet av HIV-infeksjon.
Produsenten sier i sin tur at det frie salg av raske tester, med det formål å gjennomføre, som ikke krever hjelp fra medisinske arbeidstakere, vil gjøre det mulig å undersøke en betydelig del av befolkningen. For hver million amerikanere som studeres, forventer selskapet å finne rundt 9000 bærere av immunbristviruset.
[