Verkhovna Rada forbyr reklame for reseptbelagte legemidler

Verkhovna Rada vedtok loven «om endringer i visse ukrainske lover innen helsevesenet for å styrke kontrollen over sirkulasjonen av medisiner, matvarer til spesielle kostholdsprodukter, funksjonelle matvarer og kosttilskudd».

Som rapportert av en UNIAN-korrespondent, stemte 237 av 329 folkerepresentanter registrert i sesjonssalen for denne avgjørelsen.

Det er gjort endringer i loven «om legemidler», som fastsetter at prosedyren for import av legemidler til Ukrainas territorium fastsettes av ministerkabinettet.

Endringene fastsetter også at grunnlaget for utstedelse av lisens er tilgjengeligheten av et materielt og teknisk grunnlag, kvalifisert personell, hvis overholdelse av de etablerte kravene og egenskapene som er oppgitt i dokumentene som søkeren har sendt inn for å få lisens, er underlagt obligatorisk verifisering før lisens utstedes innenfor de tidsrammene som er gitt for utstedelse av lisens, på aktivitetsstedet av lisensmyndigheten eller dens territoriale avdelinger på den måten som er fastsatt av den sentrale utøvende myndigheten innen helsevesenet.

I samsvar med loven skjer salg (utlevering) av reseptbelagte legemidler til borgere på den måten som er fastsatt av det sentrale utøvende organet innen helsevesenet.

Det er tenkt at informasjon om legemidler (inkludert legemidler som ikke er registrert eller er i utviklings- eller produksjonsfasen) skal inkludere navn, egenskaper, medisinske egenskaper, mulig indirekte virkning og publiseres i publikasjoner beregnet på medisinsk og farmasøytisk personell, samt i materiale som distribueres på spesialiserte seminarer, konferanser og symposier om medisinske emner.

Det er tillatt å reklamere for legemidler som selges uten resept og som ikke er oppført på listen over legemidler som det er forbudt å reklamere for.

Listen over legemidler som det ikke er lov til å reklamere for, godkjennes av det sentrale utøvende organet innen helsevesenet. Krav til reklame for slike legemidler er fastsatt i loven «om reklame».

Kriteriene som brukes for å bestemme hvilke legemidler det er forbudt å reklamere for, godkjennes av det sentrale utøvende organet innen helsevesenet i samsvar med lovens krav.

Beslutningen om å klassifisere et legemiddel som et legemiddel med forbud mot reklame tas under statlig registrering (omregistrering) av legemidlet med registrering av relevant informasjon i Ukrainas statlige legemiddelregister.

Reklame for legemidler hvis bruk og utlevering kun er tillatt med resept fra lege, samt de som er oppført på listen over legemidler som det er forbudt å reklamere for, er forbudt.

Det er også gjort endringer i artikkel 9 i ukrainsk lov «Om lisensiering av visse typer økonomisk aktivitet», som fastsetter at økonomisk aktivitet innen omsetning av narkotika, psykotrope stoffer og forløpere, samt økonomisk aktivitet innen produksjon av legemidler, engros- og detaljhandel med legemidler er underlagt lisensiering i samsvar med denne loven, under hensyntagen til funksjonene som er fastsatt i lovene «Om narkotika, psykotrope stoffer og forløpere» og «Om legemidler».

Det gjøres endringer i artikkel 21 i loven «om reklame», som fastsetter at reklame for legemidler, medisinske produkter, metoder for forebygging, diagnose, behandling og rehabilitering må inneholde:

• objektiv informasjon om et legemiddel, medisinsk utstyr, metode for forebygging, diagnose, behandling, rehabilitering, og utføres på en slik måte at det tydelig fremgår at den gitte meldingen er en reklame, og det annonserte produktet er et legemiddel, medisinsk utstyr, metode for forebygging, diagnose, behandling, rehabilitering;
• krav om å konsultere lege før bruk av medisin eller medisinsk utstyr;
• anbefaling om obligatorisk å gjøre seg kjent med bruksanvisningen for legemidlet.

Det må også være en advarselstekst med følgende innhold: «Selvmedisinering kan være skadelig for helsen din», som tar opp minst 15 % av arealet (varigheten) av hele annonsen.

I reklame for varer og metoder som ikke er relatert til medisiner, medisinsk utstyr, metoder for forebygging, diagnose, behandling og rehabilitering, samt i reklame for matvarer til spesielle kostholdsbehov, funksjonelle matprodukter og kosttilskudd, er det forbudt å vise til at de har medisinske egenskaper.