Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
FDA undersøker effekten av hurtigtester for hiv-diagnostisering i hjemmet
Sist anmeldt: 01.07.2025
Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Amerikanske myndigheter har begynt å evaluere effektiviteten av hjemmediagnostisk HIV-testing. Eksperter ved det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) undersøker produktene fra OraSure Technologies.
OraQuick-teststrimler er utviklet for å oppdage bærere av immunsviktviruset. Blod eller plasma, samt spytt, kan brukes som stoff for å utføre studien. 20 minutter etter at strimmelen kommer i kontakt med det biologiske materialet, vil den vise tilstedeværelsen eller fraværet av antistoffer mot HIV i prøven som testes.
Ifølge FDA har helsepersonell brukt OraQuick-testsystemer siden 2004. Nøyaktigheten ved diagnostisering av HIV-infeksjon eller fravær av dens ved profesjonell bruk er 99 %. OraSure Technologies planlegger å tilby sine egne produkter for massebruk. For å kunne selge teststrimlene fritt, må produsenten innhente godkjenning fra tilsynsmyndighetene.
I en test utført på frivillige mennesker var imidlertid OraQuick 93 prosent nøyaktig i diagnostiseringen av HIV. FDA krever at testen er minst 95 prosent nøyaktig. Byrået anslår at dette kan føre til at omtrent 3800 personer blir villedet til å tro at de var HIV-negative.
Produsenten hevder på sin side at gratis salg av ekspressprøver, der det ikke kreves hjelp fra helsepersonell, vil gjøre det mulig å undersøke en betydelig del av befolkningen. For hver million amerikanere som undersøkes, forventer selskapet å finne omtrent 9000 bærere av immunsviktviruset.
[