FDA har godkjent den første bærbare sensoren som kontinuerlig overvåker glukose og ketoner samtidig.

Den 25. august 2026 ga det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet markedsføringstillatelse for Libre Duo 10-dagers kontinuerlige dobbeltglukose-ketonmålingssystem fra Abbott Diabetes Care. Det er den første bærbare kontinuerlige ketonmålingsenheten som er godkjent i USA, og ifølge FDA verdens første enkeltsensor som sporer glukose og ketoner samtidig. [1]

Systemet er utviklet for personer med diabetes fra toårsalderen. Én enkelt sensor brukes i opptil ti dager og måler to parametere i interstitiellvæsken hvert minutt: glukose og ketonlegemet beta-hydroksybutyrat. Resultatene overføres trådløst til en kompatibel smarttelefon, hvor brukeren ikke bare kan se gjeldende verdier, men også trenden for endringen. [2]

Hovedmålet med den nye teknologien er ikke bare å legge til enda en indikator til konvensjonell kontinuerlig glukosemåling. Den skal bidra til å oppdage utviklingen av diabetisk ketoacidose tidligere – en farlig tilstand som kan utvikle seg i løpet av timer uten insulin. Frem til nå ble ketoner vanligvis målt i en separat blod- eller urinprøve, slik at en person bare fikk én enkelt avlesning og kanskje ikke kunne se hvor raskt konsentrasjonen steg. [3]

FDA baserte sine funn på data fra seks kliniske studier med mer enn 600 deltakere i alderen to år og eldre. FDA rapporterte at sensoren sporet klinisk signifikante endringer i ketonnivåer over en ti-dagers bruksperiode og var i stand til å oppdage økninger før diabetisk ketoacidose utviklet seg. FDA hevder imidlertid ikke at en enkelt enhet fullstendig kan forhindre alle episoder med ketoacidose: sensoravlesninger må tolkes i sammenheng med glukosenivåer, symptomer og en individuell behandlingsplan. [4]

Libre Duo 10-dagers: Det viktigste

Parameter	Karakteristisk
Produsent	Abbott Diabetes Care
FDA-avgjørelse	25. august 2026
Alder	Fra 2 år
Hva måler den?	Glukose + beta-hydroksybutyrat
Målemiljø	Intercellulær væske
Målefrekvens	Hvert minutt
Maksimal sensorlevetid	10 dager
Dataoverføring	Til en kompatibel smarttelefon
Varsler	Om lav glukose og forhøyede ketoner
Hovedny funksjon	Kontinuerlig overvåking av risiko for hyperketonemi
Reguleringsvei	FDA De Novo
FDAs forskningsbase	6 studier, over 600 deltakere

[5]

Hvordan fungerer en dobbel glukose- og ketonsensor?

Utvendig ligner Libre Duo moderne kontinuerlige glukosemålingssystemer. Et lite sensorelement settes inn under huden og kommer i kontakt med interstitiell væske. Inne i den nye enheten er det imidlertid faktisk to separate kjemiske gjenkjenningssystemer, plassert på tilstøtende elektroder: ett for glukose, det andre for ketoner. [6]

Begge bruker det enzymatiske amperometriske prinsippet. Det ønskede molekylet gjennomgår en enzymatisk reaksjon, noe som resulterer i et elektrisk signal. Størrelsen er relatert til konsentrasjonen av stoffet som bestemmes. For den doble sensoren måtte ingeniørene sørge for at de to kjemiske systemene var svært nær hverandre, men ikke forurenset eller forvrengte signalene fra den tilstøtende elektroden. [7]

Det viste seg å være spesielt utfordrende å måle ketoner uten daglig brukerkalibrering. Abbott utviklet en fabrikkkalibrert ketonkanal, som betyr at sensorens egenskaper bestemmes under produksjonen. Selskapets tekniske publikasjon rapporterte en lineær respons fra ketonsensoren på beta-hydroksybutyrat i området omtrent 0–8 millimol per liter og evnen til å opprettholde målingen over lengre bruksperioder. [8]

Det er også viktig å forstå at sensoren ikke tar blodprøver hvert minutt. Den måler glukose og beta-hydroksybutyrat i interstitiellvæsken – væsken mellom cellene. Derfor trenger ikke avlesningene nødvendigvis å samsvare med laboratorieblodprøven hvert eneste øyeblikk. Konsekvente målinger og trender er viktige når man vurderer systemets tilstand, noe som tydelig er understreket i de offisielle systeminstruksjonene. [9]

Hvordan er Libre Duo forskjellig fra konvensjonell kontinuerlig glukosemåling?

Anledning	En standard glukosesensor	Libre Duo 10 dager
Kontinuerlig glukose
Kontinuerlig beta-hydroksybutyrat	-
To sensoriske kanaler	-
Dynamikken til ketoner	-
Varsel om høye ketoner	-
Et separat fingerstikk for regelmessig glukosemåling	Vanligvis ikke nødvendig	Vanligvis ikke nødvendig hvis instruksjonene følges.
Separate teststrimler for regelmessig overvåking av ketontrender	Nødvendig	Ikke nødvendig for kontinuerlig overvåking i seg selv

[10]

Hvorfor er ketoner så viktige ved diabetes?

Med tilstrekkelig insulin bruker kroppens celler aktivt glukose som energikilde. Hvis insulinet er alvorlig underskuddet, begynner kroppen å bryte ned fett mye mer intensivt. Leveren produserer deretter ketonlegemer – primært beta-hydroksybutyrat og acetoacetat. En liten mengde ketondannelse er fysiologisk, men ved alvorlig insulinmangel kan konsentrasjonen av dem raskt bli farlig. [11]

Overskudd av ketonlegemer forårsaker metabolsk acidose – blodet blir surere. Samtidig bidrar høye glukosenivåer til betydelig tap av væske og elektrolytter i urinen. Dette fører til diabetisk ketoacidose, som kjennetegnes av tørste, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, magesmerter, svakhet, rask, dyp pusting og endret bevissthet. Uten behandling kan alvorlig ketoacidose føre til sjokk, koma og død. [12]

Den nåværende internasjonale konsensusen anbefaler å måle beta-hydroksybutyrat i blodet for diagnostisering av ketoacidose, ettersom det er det primære ketonlegemet i denne tilstanden. En konsentrasjon på 3,0 millimol per liter eller høyere korrelerer godt med metabolsk acidose og har mer enn 90 % sensitivitet og spesifisitet for diagnostisering av diabetisk ketoacidose i den aktuelle kliniske konteksten. [13]

Tradisjonell urintesting har en viktig begrensning: peilepinnen oppdager primært acetoacetat, ikke beta-hydroksybutyrat. Tidlig i ketoacidose kan en urintest undervurdere alvorlighetsgraden av prosessen, og under rekonvalesensen kan den forbli positiv, selv om beta-hydroksybutyratkonsentrasjonene allerede synker. En kontinuerlig sensor overvåker direkte interstitielt beta-hydroksybutyrat, og kan derfor teoretisk sett gi tidligere informasjon om prosessens progresjon. [14]

Ketoner og diabetisk ketoacidose

Indikator	Betydning
Det viktigste ketonlegemet ved ketoacidose	Beta-hydroksybutyrat
Konsensusdiagnostisk nivå av ketonemi ved ketoacidose	≥3,0 mmol/L
Mild/moderat ketoacidose	Typisk β-hydroksybutyrat 3–6 mmol/L + acidose
Alvorlig ketoacidose	β-hydroksybutyrat >6 mmol/l + alvorlig acidose
Normalisering under behandling	Ketoner <0,6 mmol/L er inkludert i kriteriene for opphør av ketoacidose
Hovedproblemet med urinprøven	Viser hovedsakelig acetoacetat og kan ligge etter den faktiske dynamikken
Fordel med kontinuerlig sensor	Viser en trend i stedet for et enkelt målepunkt

[15]

Hvorfor glukosemåling alene noen ganger ikke er nok

Den mest åpenbare risikofaktoren er type 1-diabetes. Hvis du glemmer en insulindose, insulinpumpen din ikke fungerer som den skal, får en infeksjon, kaster opp eller har en annen tilstand som øker kroppens insulinbehov dramatisk, kan ketoner begynne å hope seg opp raskt. For de omtrent 2,1 millioner amerikanerne med type 1-diabetes, ifølge FDA, kan kontinuerlig ketonmåling potensielt gi fundamentalt ny informasjon om glukosen din. [16]

Problemet er at økninger i glukose og ketoner ikke alltid forekommer parallelt. En person kan se en relativt kjent verdi på glukosesensoren og feilaktig konkludere med at det ikke foreligger noen trussel. Internasjonale retningslinjer omhandler spesifikt euglykemisk diabetisk ketoacidose, der alvorlig ketonemi og acidose oppstår når glukosenivåene er under nivåene som vanligvis forventes for ketoacidose. [17]

Dette er spesielt viktig ved bruk av natrium-glukose-kotransportør-2-hemmere. Disse legemidlene øker glukoseutskillelsen i urinen og kan holde glukosenivåene relativt lave selv når ketose begynner å utvikle seg. Konsensus fra 2024 bemerker at bruk av denne gruppen legemidler er en betydelig årsak til euglykemisk ketoacidose. [18]

Derfor posisjonerer Abbott Libre Duo for mer enn bare type 1-diabetes. Enheten er godkjent for bruk av personer med alle typer diabetes, fra toårsalderen, og produsenten anser de med økt risiko for ketonemia – inkludert de som tar insulin og visse hypoglykemiske medisiner – som de potensielt viktigste brukerne. [19]

Når kontinuerlige ketoner potensielt er spesielt gunstige

Situasjon	Hvorfor øker ketonnivåene?
Type 1 diabetes mellitus	Absolutt eller alvorlig insulinmangel
Hoppe over en insulindose	Rask overgang til ketogenese er mulig
Funksjonsfeil på insulinpumpen	Hurtigvirkende insulintilførsel kan plutselig stoppe.
Infeksjon eller annen akutt sykdom	Insulinbehovet kan øke kraftig.
Kvalme og oppkast	Symptomer kan lett forveksles med en infeksjon.
Natrium-glukose-kotransportør type 2-hemmere	Mulig euglykemisk ketoacidose
Normal eller moderat forhøyet glukose med symptomer	Glukose alene eliminerer ikke ketose.

[20]

Hva FDA-studiene viste

FDA rapporterer at den regulatoriske pakken for Libre Duo inkluderte seks kliniske studier med mer enn 600 deltakere. Disse studiene evaluerte både enhetens glukose- og ketonkanaler på tvers av ulike konsentrasjonsområder og hos pasienter over to år. Dette settet med studier dannet grunnlaget for systemets de novo-godkjenning. [21]

FDA konkluderte med at enheten nøyaktig oppdaget klinisk signifikante ketonnivåer over ti dagers bruk. Regulatoren anså systemets evne til å oppdage stigende ketonnivåer før utvikling av klinisk diabetisk ketoacidose som spesielt viktig. Dette tilsvarer ikke en bevist reduksjon i sykehusinnleggelser eller dødsfall; spesifikke kliniske utfallsstudier er nødvendige for å komme til en slik konklusjon. [22]

En separat teknisk artikkel publisert av Abbott-utviklerne demonstrerer hvordan den doble glukose-keton-sensoren ble laget. Forfatterne beskrev to tilstøtende enzymatiske elektroder, fabrikkkalibrering og stabiliteten til ketonmålekanalen. Denne artikkelen er viktig som en teknisk begrunnelse for selve plattformen, men forfatterne jobber for Abbott Diabetes Care, og publikasjonen kan ikke betraktes som en uavhengig test av enhetens effektivitet i å forhindre ketoacidose. [23]

Det finnes også uavhengig vitenskapelig litteratur om kontinuerlig ketonmåling. I 2026 konkluderte en internasjonal ekspertgruppe i The Lancet Diabetes & Endocrinology med at teknologien har potensial til å fylle et betydelig gap i forebyggingen av diabetisk ketoacidose, spesielt hos pasienter på intensiv insulinbehandling og med risiko for euglykemisk ketoacidose. Ekspertene understreket behovet for å samle reelle data om hvilke terskler og handlingsalgoritmer som gir størst klinisk nytte. [24]

Hva som allerede er bevist og hva som gjenstår å bevise

Spørsmål	Bevistilstand
Kan sensoren måle glukose og ketoner samtidig?	Ja
Er den i stand til å kontinuerlig vise dynamikk?	Ja
Har den blitt godkjent av FDA?	Ja, De Novo-autorisasjon
Klinisk grunnlag for regulatoren	>600 deltakere, 6 studier
Kan ketonnivåer måles før ketoacidose?	FDA sier ja.
Finnes det bevis som tyder på en reduksjon i sykehusinnleggelser på grunn av ketoacidose?	Det finnes ingen overbevisende publiserte data ennå.
Har det vist seg at dødeligheten synker?	Ingen
Erstatter sensoren klinisk vurdering av symptomer?	Ingen

[25]

Hva betyr 3,0 mmol/L, og hvordan fungerer varslene?

Systemet inkluderer et hastevarsel for høye ketoner. I følge publisert informasjon om Libre Duo er det kritiske varselet assosiert med et beta-hydroksybutyratnivå på omtrent 3,0 millimol per liter – en verdi av betydelig klinisk betydning i moderne kriterier for diabetisk ketoacidose. [26]

Ved verdier under omtrent 0,6 millimol per liter kan ketoninformasjon forbli i bakgrunnen, mens mellomliggende verdier lar en se endringer i konsentrasjon og retningen på trenden. Tanken er å sikre at en person mottar informasjon før en kritisk terskel når, i stedet for først å bli oppmerksom på problemet etter at alvorlige symptomer har utviklet seg. [27]

En verdi på 3,0 millimol per liter alene er imidlertid ikke en fullstendig diagnose av diabetisk ketoacidose. I følge internasjonal konsensus krever diagnosen en samtidig vurdering av diabetes eller tilhørende hyperglykemi, ketonemi og metabolsk acidose. Derfor krever et høyt ketonnivå en klinisk vurdering snarere enn en automatisk konklusjon basert på et enkelt tall. [28]

Omvendt bør du ikke vente til blodsukkeret når 3,0 millimol per liter hvis du føler deg verre. FDA understreker spesifikt at ketondata bør evalueres i forbindelse med glukose og symptomer. Den nye teknologien er utviklet for å gi tilleggsinformasjon, ikke for å oppmuntre folk til å ignorere tegn på alvorlig sykdom før en alarm utløses. [29]

Hvordan tolke ketondynamikk

Beta-hydroksybutyrat	Generell betydning*
<0,6 mmol/L	Vanligvis lave ketonnivåer
0,6–<3,0 mmol/l	Økning krever oppmerksomhet mot dynamikk og klinisk kontekst
≥3,0 mmol/L	Signifikant ketonemi; dette nivået er inkludert i diagnostiske kriterier for ketoacidose
>6,0 mmol/L	Kan være forenlig med alvorlig ketonemia ved ketoacidose

*Diagnosen diabetisk ketoacidose kan ikke stilles basert på sensorverdien alene; andre kliniske og laboratoriekriterier er nødvendige. [30]

Den nye sensoren har viktige begrensninger

Den første begrensningen er at ingen kontinuerlig sensor er ufeilbarlig. Abbott advarer eksplisitt om at hastealarmen kanskje ikke vil oppdage alle glukosenivåer under 55 milligram per desiliter eller ketoner over 3,0 millimol per liter. Derfor betyr ikke fravær av en alarm absolutt fravær av risiko. [31]

Produsenten oppgir også: Hvis avlesninger eller alarmer ikke samsvarer med symptomer og forventninger, følg systeminstruksjonene og sjekk situasjonen ved hjelp av en alternativ metode. For glukosebeslutninger når symptomene ikke samsvarer, anbefaler Abbott bruk av glukosetesting med fingerstikk. Ketonnivåer bør vurderes i forbindelse med glukose, symptomer og en forhåndsavtalt handlingsplan. [32]

Det finnes også en praktisk begrensning: ikke alle sensorer fungerer faktisk i de ti dagene som er oppgitt. I en studie av bruksvarighet fullførte 84,1 % av sensorene hos voksne og 68,8 % av sensorene hos barn hele ti-dagersperioden. Dette betyr at omtrent 16 % av sensorene hos voksne og 31 % av sensorene hos barn sluttet å virke eller ble fjernet tidlig. [33]

FDA-godkjenningen bekrefter dessuten at enheten er tilstrekkelig trygg og effektiv for den tiltenkte bruken, men den svarer ennå ikke på det viktigste spørsmålet for helsevesenet: i hvilken grad vil kontinuerlig ketonmåling faktisk redusere forekomsten av ketoacidose, besøk på legevakten og sykehusinnleggelser i daglig praksis. Dette vil kreve omfattende forskning etter at enheten er lansert på markedet.

Praktiske begrensninger ved Libre Duo

Begrensning	Hvorfor er dette viktig?
Sensoren kan være feil	Løsninger kan ikke finnes til tross for åpenbare symptomer
Angst oppdager ikke 100 % av episodene	Fravær av signal garanterer ikke fravær av risiko
Intercellulær væske måles	Verdiene kan avvike fra blodprøveresultatene.
Ikke alle sensorer varer i hele 10 dager.	Spesielt merkbart hos barn
Høye ketoner ≠ automatisk bekreftet ketoacidose	Klinisk kontekst er nødvendig
Normal glukose utelukker ikke ketoacidose.	En euglykemisk variant er mulig
Det finnes foreløpig ingen bevis for en reduksjon i dødelighet.	FDA testet primært enheten for nøyaktighet og sikkerhet.

[34]

Hvorfor FDA brukte De Novo-ruten i stedet for den vanlige 510-godkjenningen

I nyhetene blir FDAs avgjørelse ofte omtalt som «godkjenning», men teknisk sett er det mer presist referert til som markedsføringstillatelse via De Novo-metoden. Denne mekanismen brukes for nye medisinske enheter med lav eller moderat risiko der det ikke finnes noen egnet, tidligere godkjent analog som den nye enheten kan sammenlignes med på en standard måte. [35]

Før godkjenning fikk Libre Duo betegnelsen «Breakthrough Device». Denne betegnelsen er ment for teknologier som kan forbedre diagnosen eller behandlingen av alvorlige og livstruende tilstander. Betegnelsen betyr ikke automatisk effekt, men den gir utvikleren tettere samhandling med FDA og muliggjør raskere gjennomgang av visse aspekter ved legemidlet. [36]

Samtidig oppretter FDA en ny regulatorisk kategori – integrert kontinuerlig glukose- og ketonmåling. Abbott rapporterer at Libre Duo er den første enheten som oppfyller både den eksisterende standarden for integrert kontinuerlig glukosemåling og den nye standarden for integrert kontinuerlig glukose- og ketonmåling. [37]

Dette har implikasjoner for markedets fremtid. Etter De Novo-klassifiseringen vil det oppstå spesifikke krav til egenskaper, merking og testing av denne nye typen enhet. Senere produsenter vil kunne stole på FDAs etablerte regelverk, i stedet for å måtte opprette en ny kategori fra bunnen av hver gang. [38]

Hva betyr regulatorisk status?

Periode	Betydning
Gjennombruddsenhet	Hurtiggodkjenning fra FDA for lovende teknologi mot alvorlig sykdom
De Novo	Veien for en ny type lav/moderat risikoenhet
Markedsføringstillatelse	Tillatelse til å markedsføre enheten i USA i det erklærte bruksområdet
iCGM	Integrert kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
iCGK	En ny kategori for integrert kontinuerlig glukose- og ketonmåling
Hva dette ikke betyr	Garanti for å forhindre alle tilfeller av ketoacidose

[39]

Neste trinn er å kombinere ketoner med automatisk insulintilførsel.

Moderne automatiserte insulintilførselssystemer kombinerer en kontinuerlig glukosesensor, en algoritme og en insulinpumpe. Algoritmen mottar glukosedata med noen minutters mellomrom og øker, reduserer eller suspenderer automatisk insulintilførselen. I dag er imidlertid slike systemer nesten utelukkende avhengige av glukose.

Tilsetning av ketoner skaper muligheten til å bygge et mer sofistikert sikkerhetssystem. Hvis for eksempel glukosenivået ser ut til å være normalt, men ketonnivåene plutselig begynner å stige jevnt, kan systemet potensielt oppdage en situasjon som ville være praktisk talt usynlig for en algoritme som bare bruker en glukosesensor.

Dette er spesielt nyttig for å oppdage problemer med insulinpumper. Pumpebrukere har ikke store reserver av langtidsvirkende insulin under huden. Hvis hurtigvirkende insulintilførsel avbrytes på grunn av et blokkert kateter, et frakoblet system eller en teknisk feil, kan insulinmangel utvikle seg ganske raskt. En ketontrend i en slik situasjon kan være en ekstra indikator på fare.

Abbott opplyser allerede at Libre Duo er utformet for å være kompatibel med ledende automatiserte insulinleveringssystemer. Dette bør imidlertid skilles fra FDA-godkjenningen som allerede er utstedt: tilstedeværelsen av et ketonsignal betyr ikke at pumper i dag automatisk tar beslutninger basert på denne parameteren. Slike algoritmer vil kreve separat sikkerhetstesting og passende regulatoriske godkjenninger. [40]

Hvordan teknologi kan utvikle seg

Nå	Mulig utvikling
Kontinuerlig glukose	Kontinuerlig glukose + ketoner
Brukeren ser en ketontrend	Algoritmen analyserer ketontrenden
Advarsel til mannen	Ekstra automatisert beskyttelse
Individuell brukerbeslutningstaking	Mulig integrasjon med insulinpumpe
Reaksjon på høye ketoner	Tidlig prediksjon av en farlig trend
Kun pasientdata	Felles observasjon av pasienten, pårørende og legen

[41]

Hvorfor dette kan være et viktig skritt i utviklingen av diabetesteknologier

Kontinuerlig glukosemåling har allerede endret hverdagen til personer med diabetes radikalt. I stedet for å ta flere målinger på bestemte tidspunkter i løpet av dagen, har leger og pasienter nå en nesten kontinuerlig kurve, slik at de kan se retningen og hastigheten på glukoseendringer. Libre Duo anvender samme prinsipp på en annen kritisk metabolsk indikator: ketoner.

Hovedfordelen med kontinuerlige data er ikke så mye antallet målinger, men snarere informasjonen de gir om prosessens retning. En beta-hydroksybutyratverdi på 0,8 millimol per liter gir i seg selv begrenset informasjon. Men hvis sensoren viser en sekvens på 0,3 → 0,5 → 0,8 → 1,2 millimol over en relativt kort periode, blir det tydelig at det utvikler seg en stabil oppadgående trend. Dette er nettopp informasjon som ikke kan oppnås med en enkelt tradisjonell teststrimmel. [42]

Internasjonale eksperter diskuterer allerede kontinuerlig ketonmonitorering som en potensiell ny del av standardverktøysettet for diabetologi. En separat internasjonal ekspertgjennomgang av anvendelsen av denne teknologien ble publisert i The Lancet Diabetes & Endocrinology i 2026. Forfatterne anser de mest lovende scenariene som forebygging av diabetisk ketoacidose, overvåking under intensiv insulinbehandling og forbedring av sikkerheten i situasjoner der euglykemisk ketoacidose er i faresonen. [43]

Men neste trinn vil være klinisk, ikke teknologisk. Nå må vi finne ut i hvilken grad kontinuerlige ketondata faktisk endrer pasientatferd, reduserer tiden det tar til intervensjon, reduserer forekomsten av alvorlige episoder med ketoacidose og sykehusinnleggelser, og rettferdiggjør systemets merkostnad. FDA-godkjenning åpner muligheten for å innhente nettopp denne typen data i stor skala fra praksis i den virkelige verden.

Hva endrer seg med fremveksten av kontinuerlig ketonmonitorering

Tidligere	Nå
Ketontesting kun hvis du mistenker et problem	Kontinuerlig bakgrunnsovervåking
Ett målepunkt	Kurve i tid
Det er viktig å huske behovet for testing	Sensoren måler automatisk
En separat enhet eller teststrimmel	Én sensor sammen med glukose
Det er vanskelig å se begynnelsen på veksten	Trendretningen er synlig
Glukose er så godt som den eneste kontinuerlige metabolske indikatoren	Glukose og ketoner er tilgjengelige samtidig

Hva betyr dette for noen med diabetes?

Libre Duo bør ikke betraktes som en «sensor som vil forhindre ketoacidose». Den leverer ikke insulin eller behandler metabolske forstyrrelser. Hensikten er å gi informasjon tidligere, når situasjonen potensielt er lettere å korrigere enn etter at alvorlig acidose og dehydrering har utviklet seg.

Teknologien kan være mest nyttig for personer med type 1-diabetes, insulinpumpebrukere, barn og deres foreldre, personer med gjentatte episoder med ketose, og noen pasienter som tar medisiner som øker risikoen for euglykemisk ketoacidose. FDA har imidlertid offisielt godkjent systemet for en mye bredere bruk – for personer med alle typer diabetes fra toårsalderen. [44]

Dessuten kan fremveksten av en kontinuerlig indikator skape et nytt problem: informasjonsoverbelastning. Ikke enhver liten fysiologisk økning i ketoner indikerer forestående ketoacidose. Ketonkonsentrasjoner i kroppen påvirkes av matinntak, faste, fysisk aktivitet og andre faktorer. Derfor understreker internasjonale eksperter behovet for å lære opp brukere i hvordan de skal tolke nye data og lage tydelige handlingsalgoritmer. [45]

FDAs avgjørelses primære betydning ligger dermed ikke i fremveksten av enda en bærbar dings, men i overgangen av diabetesteknologier fra kontinuerlig overvåking av én enkelt indikator til multiparameter metabolsk overvåking. Hvis fremtidige studier bekrefter en reduksjon i ketoacidose og sykehusinnleggelser, kan kontinuerlig ketonmåling etter hvert bli en like rutinemessig del av behandlingen for visse pasientgrupper som kontinuerlig glukosemåling er i dag.

Det viktigste ligger i tallene

Indikator	Betydning
FDA-avgjørelse	25. august 2026
Brukernes alder	≥2 år
Levetid for én sensor	opptil 10 dager
Målefrekvens	hvert minutt
Målbare indikatorer	glukose + beta-hydroksybutyrat
Forskning i FDA-pakken	6
Deltakerne	>600
Hastevarslingsnivå for høye ketoner	omtrent 3,0 mmol/L
Prosentandel av voksne sensorer som varte alle 10 dagene	84,1 %
Prosentandel av barns sensorer som varte alle 10 dagene	68,8 %
Personer med diabetes i USA, ifølge data fra FDA	≈40,1 millioner
Personer med type 1-diabetes i USA	≈2,1 millioner

[46]

Nyhetskilder

Hoss U., Alva S., Pryor H., Welsh Z., Feldman B. Kontinuerlig dual glukose-keton-sensingteknologi. Diabetes Technology & Therapeutics. 2025;27(S4):S20-S24. Forfatterne er fra Abbott Diabetes Care; artikkelen beskriver utformingen av en dobbel sensor og utviklingen av fabrikkkalibrering for dens ketonkanal. DOI: 10.1177/15209156251390820

Internasjonal ekspertpublikasjon om klinisk anvendelse av kontinuerlig ketonmonitorering:

Dhatariya K. et al. Kontinuerlig ketonmåling for personer med diabetes: internasjonale ekspertanbefalinger om anvendelse av ny teknologi. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2026;14(1):82-92. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00331-6

Viktig internasjonal konsensus om diagnosen diabetisk ketoacidose:

Umpierrez GE et al. Hyperglykemiske kriser hos voksne med diabetes: En konsensusrapport. Diabetes Care. 2024;47(8):1257-1275. DOI: 10.2337/dci24-0032

FDAs offisielle kunngjøring om Libre Duo 10-dagers